Viridian Therapeutics, Inc. Dosa il primo soggetto nello studio clinico First-in-Human che valuta VRDN-002, un anticorpo IGF-1R di prossima generazione per il trattamento della malattia oculare della tiroide
21 marzo 2022 alle 21:05
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Viridian Therapeutics, Inc. ha annunciato di aver dosato il primo soggetto in uno studio clinico di Fase 1 che valuta VRDN-002 per il trattamento della malattia oculare della tiroide (TED). Si tratta del primo studio clinico di Fase 1 sull'uomo di VRDN-002, un anticorpo monoclonale umanizzato che incorpora una tecnologia di estensione dell'emivita ed è progettato per supportare la somministrazione come una comoda iniezione sottocutanea (SC) a basso volume per il trattamento di pazienti TED. Lo studio a dose singola ascendente esplorerà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di VRDN-002 somministrato per via endovenosa a dosi di 3, 10 e 20 mg/kg in un massimo di 16 volontari sani. I dati principali dello studio dovrebbero essere annunciati a metà anno e informeranno la fattibilità di un paradigma di dosaggio SC a basso volume per i pazienti TED.
Viridian Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sulla progettazione e sullo sviluppo di potenziali farmaci per i pazienti affetti da malattie gravi e rare. L'Azienda sta portando avanti diversi candidati nella clinica per il trattamento dei pazienti con la malattia oculare della tiroide (TED). L'Azienda sta conducendo due studi clinici globali di Fase 3 (THRIVE e THRIVE-2) per valutare la sicurezza e l'efficacia di VRDN-001 nei pazienti con TED attiva e cronica. L'azienda si concentra sull'avanzamento di VRDN-001 come potenziale terapia endovenosa, seguito da VRDN-003 come potenziale terapia sottocutanea per il trattamento della TED. Il suo programma avanzato, VRDN-001, è un anticorpo monoclonale umanizzato differenziato che ha come bersaglio l'IGF-1R, somministrato per via endovenosa per il trattamento della TED. Oltre al suo portafoglio TED, l'Azienda sta portando avanti un nuovo portafoglio di inibitori del recettore Fc neonatale (FcRn), tra cui VRDN-006 e VRDN-008, che ha il potenziale per essere sviluppato in molteplici malattie autoimmuni.
Viridian Therapeutics, Inc. Dosa il primo soggetto nello studio clinico First-in-Human che valuta VRDN-002, un anticorpo IGF-1R di prossima generazione per il trattamento della malattia oculare della tiroide
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