Vivesto AB ha annunciato che l'azienda ha avuto una conferenza di pre-submission (PSC) positiva e incoraggiante con il Center for Veterinary Medicine (CVM) della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, in merito allo sviluppo di Paccal Vet. Vivesto ha richiesto l'incontro per ottenere il feedback della FDA sul programma di sviluppo clinico previsto per il candidato farmaco oncologico veterinario dell'azienda, Paccal Vet (paclitaxel micellare), con l'intenzione di perseguire l'approvazione completa negli Stati Uniti. Ad alto livello, la FDA ha accettato le strategie di sviluppo di Vivesto.

La strategia consiste nell'eseguire uno studio pilota, per valutare Paccal Vet nei cani con emangiosarcoma e melanoma maligno, che sarà seguito da uno studio pivotale. Vivesto prevede di iniziare lo studio pilota nella seconda metà del 2023. L'azienda ha ricevuto consulenza sulle principali sezioni tecniche Chimica di produzione e controllo (CMC), Sicurezza degli animali bersaglio (TAS), Impatto ambientale (EI) ed Efficacia.

Vivesto ha anche ricevuto consulenza in merito alla richiesta e alla designazione MUMS (Minor Use/Minor Species).