WALVAX BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 
La Cina deve ancora approvare un vaccino cinese della nuova tecnologia RNA messaggero (mRNA) e deve ancora importare un vaccino mRNA straniero.
La questione è diventata più urgente poiché gli studi hanno dimostrato che le iniezioni più usate in Cina da Sinovac e Sinopharm sono meno efficaci contro l'Omicron, altamente contagioso, che contro alcune varianti precedenti.
Dalla prossima settimana, un trial di Fase III per il potenziale vaccino mRNA di Walvax sposterà la sua attenzione dal reclutamento di partecipanti all'identificazione di potenziali infezioni di COVID-19 per l'analisi dei dati, ha detto giovedì il vicepresidente di Walvax Huang Zhen.
Si è rifiutato di fornire una tempistica per la sperimentazione.
"Il primo passo è identificare tutti i casi e non perderne nessuno", ha detto Huang in una telefonata, citando le preoccupazioni che alcuni partecipanti potrebbero non segnalare la loro malattia per paura di essere messi in quarantena.
Reclutare partecipanti da oltreoceano per la sperimentazione è stato inizialmente lento, ma ha accelerato dopo che i ricercatori hanno spostato il reclutamento in città più piccole e meno vaccinate, ha detto Huang.
Il vaccino ARCoV, che Walvax ha co-sviluppato con Suzhou Abogen Biosciences e un istituto di ricerca cinese sostenuto dall'esercito, viene testato in un trial di Fase III in paesi come Cina, Messico e Indonesia.
Ying Bo, fondatore di Abogen, ha detto in una conferenza telefonica per gli investitori alla fine di giovedì che il tasso di febbre dopo l'assunzione del vaccino è diminuito significativamente nello studio di Fase III rispetto ai precedenti studi più piccoli, rispondendo alle preoccupazioni sulla reazione avversa del vaccino.
I risultati di uno studio di Fase I hanno mostrato che il 30% dei partecipanti che hanno preso il vaccino allo stesso dosaggio di quello spostato nella Fase III tiral ha avuto febbre grave.
Trovare ed analizzare i casi di uno studio di Fase III è essenziale per calcolare l'efficacia di un vaccino, che di solito richiede di confrontare il numero di casi tra i vaccinati e quelli no.
Un altro studio clinico in Cina per testare ARCoV come dose di richiamo ha reclutato più di 1.000 partecipanti e raccolto campioni di sangue per le analisi, ha detto Huang, senza dire quando i risultati potrebbero essere pronti.
Le strutture di Walvax hanno una capacità annuale di produrre un totale di 400 milioni di dosi del vaccino sotto forma di sostanza sfusa e l'azienda intende aumentare questa capacità, ha detto Huang. (Servizio di Roxanne Liu e Ryan Woo; montaggio di Barbara Lewis)
