Wellfully Limited ha annunciato che Swisswell Knee Patch è stato registrato con successo come dispositivo medico negli Stati Uniti, a partire dal 22 aprile 2022. La toppa per il ginocchio Swisswell è stata lanciata inizialmente nell'agosto 2021, ma venduta solo attraverso i canali DTC (direct-to-consumer) della Società. Il feedback iniziale dei consumatori e l'interesse dei potenziali partner industriali sono stati molto positivi.

Sono state avviate diverse valutazioni iniziali di collaborazione in diversi mercati fino a dicembre 2021. Con la registrazione da parte della FDA, l'Azienda sarà ora in grado di portare avanti le collaborazioni esistenti e di impegnarsi con nuovi partner e distributori nel mercato statunitense. Ciò può essere fatto su una scala più ampia (sia in termini di marketing che di distribuzione) rispetto alla precedente registrazione per dispositivi cosmetici ottenuta nel gennaio 2022.

È importante notare che la registrazione medica consente di fornire indicazioni documentate sul dolore sia all'Azienda che ai suoi rivenditori specializzati (in particolare le farmacie). La Società utilizzerà la registrazione della FDA, così come la precedente registrazione EUDAMED per i dispositivi medici e la registrazione CPNP per i dispositivi cosmetici, per sostenere le necessarie approvazioni normative in altri importanti mercati, tra cui il Regno Unito e l'Australia.