Wesana Health Holdings Inc. ha annunciato che, a seguito del completamento di un incontro Pre-IND di successo con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA“FDA”), l'azienda sta espandendo la sua indicazione principale per SANA-013 al Disturbo Depressivo Maggiore (MDD”MDD”) ed esplorando altre indicazioni orfane complementari. In linea con il feedback positivo ricevuto dalla FDA, Wesana accelererà lo sviluppo di SANA-013 avviando uno studio di Fase 1b/2a sull'uomo per il MDD nella prima metà del 2023. A differenza del precedente percorso di sviluppo di SANA-013 con la depressione associata alla TBI come indicazione principale, il percorso di sviluppo rivisto consentirebbe all'Azienda di bypassare lo studio sulla popolazione di pazienti sani e di ricercare direttamente una popolazione di pazienti affetti da MDD come parte di uno studio di Fase 1b/2a.

SANA-013 di Wesana è stato progettato per fornire un nuovo protocollo di trattamento della depressione che comprende una singola dose elevata di psilocibina seguita da un regime di mantenimento di una dose non allucinogena di psilocibina combinata con il cannabidiolo (CBD). La bassa dose non allucinogena di psilocibina in combinazione con il CBD è stata sviluppata per la MDD e altre indicazioni, in modo che le persone colpite possano beneficiare di una proposta di uso cronico, a casa.