Windtree Therapeutics, Inc. ha riferito che i risultati del suo studio positivo di Fase 2 su istaroxima nello shock cardiogeno precoce sono stati pubblicati sull'European Journal of Heart Failure (https://doi.org/10.1002/ejhf.2629). Lo shock cardiogeno è causato da un cuore in crisi che provoca una diminuzione della gittata cardiaca al corpo ed è caratterizzato da una pressione sanguigna molto bassa e da un'ipoperfusione degli organi terminali. Richiede un trattamento urgente e presenta un'elevata morbilità e mortalità.

Windtree ha condotto uno studio chiamato SEISMiC sull'istarossima nei pazienti con shock cardiogeno precoce dovuto a insufficienza cardiaca. Lo studio SEISMiC ha raggiunto l'endpoint primario di un miglioramento significativo della pressione arteriosa sistolica, un obiettivo clinico critico nel trattamento dei pazienti con shock cardiogeno, rispetto al gruppo di controllo a 6 ore. Il miglioramento significativo del profilo della pressione sanguigna è persistito fino a 24 ore. I pazienti trattati con l'istarossima hanno sperimentato un aumento sostanziale del volume del colpo (la quantità di sangue pompata dal cuore ad ogni contrazione) che ha contribuito ad aumentare la gittata cardiaca senza aumentare la frequenza cardiaca.

Lo studio ha raggiunto diversi altri endpoint secondari di valutazione della funzione cardiaca, tra cui l'area atriale sinistra e il volume sistolico finale del ventricolo sinistro. Anche il volume diastolico finale del ventricolo sinistro è diminuito con il trattamento. È importante notare che la funzione renale non è peggiorata.

Informazioni sullo shock cardiogeno: lo shock cardiogeno è una condizione grave che si verifica quando il cuore sta cedendo in modo significativo e non può pompare abbastanza sangue e ossigeno al cervello, ai reni e ad altri organi vitali. I tassi di mortalità sono significativi e, a seconda della gravità, variano dal 7% al 40% negli Stati Uniti. Manca un intervento farmacologico soddisfacente per invertire la condizione, in quanto le terapie disponibili hanno effetti collaterali indesiderati, come il rischio di aritmie, la diminuzione della pressione sanguigna, la disfunzione renale e persino l'aumento della mortalità, che ne limitano l'utilità e le posizionano come “farmaci di salvataggio” per i casi gravi. La ricerca di mercato ha rivelato che il 99% dei 100 cardiologi clinici intervistati, con sede negli Stati Uniti, che trattano pazienti con shock cardiogeno, ha risposto che l'innovazione di nuovi farmaci per trattare i pazienti con shock cardiogeno di classe B SCAI è altamente necessaria.

Il valore totale del mercato mondiale dello shock cardiogeno è stimato in 1,25 miliardi di dollari, calcolato utilizzando i dati relativi alle richieste di risarcimento degli ospedali statunitensi e alla prevalenza mondiale dei pazienti affetti da shock cardiogeno, moltiplicati per i vari prezzi regionali presunti del trattamento farmacologico.