XBiotech ha annunciato l'arruolamento del primo paziente in uno studio clinico multicentrico e randomizzato per Natrunix in combinazione con trifluridina/tipiracile per il trattamento del cancro del colon-retto. L'atteso studio clinico per il candidato trattamento antitumorale di XBiotech è finanziato dall'Istituto Nazionale del Cancro francese (INCA). Lo studio è diretto dai famosi oncologi Dr. François Ghiringhelli e Dr. Come Lepage, rispettivamente Professore di Oncologia Medica e Direttore del team di ricerca INSERM presso il Centro Tumori Georges-Francois Leclerc e Professore presso il Dipartimento di Gastroenterologia e Oncologia Digestiva dell'Ospedale Universitario di Digione, Digione, Francia.

Gli sperimentatori stanno combinando Natrunix di XBiotech con trifluridina/tipiracil come nuova terapia candidata per il tumore del colon-retto metastatico. I soggetti che ricevono la terapia sperimentale hanno fallito il precedente trattamento con oxaliplatino, irinotecan e fluoropirimidina. I soggetti sono randomizzati a ricevere Natrunix più la chemioterapia con trifluridina/tipiracil o placebo più la chemioterapia.

Lo studio è progettato per procedere senza soluzione di continuità attraverso la Fase III di sviluppo, in base al raggiungimento di determinate pietre miliari di efficacia nelle porzioni di Fase I/II. Natrunix è un anticorpo monoclonale terapeutico scoperto, prodotto e in fase di sviluppo clinico da XBiotech. L'anticorpo blocca l'attività di una sostanza prodotta dai tumori e dalle cellule infiammatorie che stimola la formazione di nuovi vasi sanguigni e rompe il tessuto connettivo nel sito del tumore, permettendo ai tumori di crescere e diffondersi.

La stessa sostanza attiva anche i vasi sanguigni, rendendoli appiccicosi per favorire la migrazione delle cellule tumorali circolanti verso nuovi siti di metastasi. Natrunix blocca in modo potente l'azione della sostanza, nota come IL-1, che viene prodotta anche in risposta alla chemioterapia. Il cancro del colon-retto è una delle forme più comuni di cancro in Europa e negli Stati Uniti, con una stima dell'American Cancer Society di oltre 151.000 nuovi casi e oltre 52.000 decessi all'anno solo negli Stati Uniti.