Xbrane Biopharma AB (publ) ha presentato la BLA (Biologics License Application) per il suo candidato biosimilare sperimentale di LUCENTIS® (ranibizumab) alla FDA (US Food and Drug Administration) Xbrane ha presentato la BLA per il suo candidato biosimilare sperimentale di LUCENTIS® (ranibizumab) alla FDA. Entro 60 giorni, si prevede che la FDA convalidi e decida di avviare la revisione del BLA. Successivamente, Xbrane prevede un processo di revisione di 10 mesi e quindi l'approvazione potrebbe avvenire nella prima metà del 2024.

Xbrane è pienamente impegnata a far progredire il suo candidato biosimilare sperimentale verso l'approvazione negli Stati Uniti il più rapidamente possibile, per fornire un'alternativa terapeutica molto necessaria e conveniente ai pazienti affetti da Degenerazione Maculare Legata all'Età (AMD), occlusione della vena retinica (RVO) o neovascolarizzazione coroideale miopica (mCNV).