Xbrane Biopharma AB (publ) ha annunciato di aver raggiunto nuovi successi di produzione per Xdivane??, il candidato biosimilare di Opdivo®? (nivolumab). La produzione di Xdivane?

si sta svolgendo nella scala necessaria per la futura commercializzazione e per gli studi clinici. Xdivane?? è un candidato biosimilare di Op Divo®?

(nivOLumab), un inibitore PD-1 immuno-oncologico utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro. Il programma di sviluppo di Xdivane?? è sulla buona strada per l'approvazione e il lancio al momento della scadenza del brevetto statunitense nel 2029.

Il materiale clinico sarà prodotto quest'anno e gli studi clinici potrebbero essere avviati nella prima metà del 2025. Xbrane ha lavorato attivamente allo sviluppo di Xdivane?? negli ultimi tre anni, ed entro la fine del 2024 Xbrane avrà investito circa 25 milioni di dollari nel programma di sviluppo del candidato biosimilare.

Xbrane sta ora conducendo un processo attivo di out-licensing per Xdivane?? con l'ambizione di concludere una partnership nel terzo trimestre del 2024. Xdivane?

è considerato uno dei pochi candidati biosimilari di nivolumab in fase di sviluppo per l'Europa e gli Stati Uniti, che si prevede verranno offerti in out-licensing a partner di commercializzazione. Il mercato degli inibitori di PD-1/PD-L1 è stato stimato a 45 miliardi di dollari nel 2023 e si prevede che supererà i 100 miliardi di dollari entro il 2028. Opdivo®?

dovrebbe raggiungere 14 miliardi di dollari di vendite entro la scadenza del brevetto. Il costo annuale del farmaco per paziente è superiore a USD100k. L'ambizione di Xdivane?

è di ridurre questo costo e consentire il trattamento di un maggior numero di pazienti, realizzando importanti risparmi per i sistemi sanitari.