Xilio Therapeutics, Inc. ha annunciato i dati iniziali sulla sicurezza, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l'attività antitumorale del suo studio clinico di Fase 1/2 in corso, che valuta XTX202, un'IL-2 beta-gamma ingegnerizzata, attivata dal tumore, in pazienti in fase avanzata con tumori solidi. I dati sono stati presentati al 38° Meeting Annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) a San Diego, CA, che si terrà dall'1 al 5 novembre 2023. Piani di sviluppo clinico per XTX202: XTX202 ha recentemente superato il livello di dose sette (4,0 mg/kg) nella Fase 1 di dose-escalation della monoterapia, e Xilio ha recentemente aperto l'arruolamento a un secondo livello di dose di 4,0 mg/kg nello studio di monoterapia di Fase 2 in corso per XTX202.

Sulla base dei dati iniziali di monoterapia per XTX202, Xilio prevede anche di esplorare opportunità di partnership strategiche per valutare XTX202 come terapia di combinazione. Come riportato in precedenza, Xilio prevede di raggiungere le seguenti pietre miliari nel 2023: Attivare i siti di sperimentazione clinica per la parte di Fase 1 di escalation della dose dello studio clinico che valuta XTX101, un anti-CTLA-4 attivato dal tumore e potenziato con Fc, in combinazione con atezolizumab nel quarto trimestre del 2023; Riportare i dati preliminari di sicurezza di Fase 1 per XTX202, un'IL-12 ingegnerizzata attivata dal tumore, nel terzo livello di dose nel quarto trimestre del 2023. Inoltre, a condizione di ottenere un capitale aggiuntivo sufficiente, Xilio ha annunciato i piani per: Completare l'escalation della dose di combinazione di Fase 1 e selezionare una dose raccomandata di Fase 2 per XTX101 in combinazione con atezolizumab nel secondo trimestre del 2024; in base ai risultati dell'escalation della dose di combinazione di Fase 1, avviare uno studio di Fase 2 per XTX101 in combinazione con atezolizumab in circa 20 pazienti con MSS CRC nel terzo trimestre del 2024; Riportare i dati iniziali di Fase 2 per XTX101 in combinazione con atezolizumabin circa 20 pazienti con MSSRC nel quarto trimestre del 2024 e in circa 20 pazienti aggiuntivi (40 pazienti in totale) nel primo trimestre del 2025; Riportare i dati di Fase 2 in monoterapia per XTX101 in circa 20 pazienti trattati alla dose di 4.0 mg/kg con RCC metastatico o melanoma non resecabile o metastatico nel secondo trimestre del 2024.

Riportare i dati di sicurezza e PK/PD della Fase 1 per XTX301 nei tumori solidi avanzati nella seconda metà del 2024.