Xspray Pharma AB ha firmato un accordo con EVERSANA® per sostenere il lancio e la commercializzazione negli Stati Uniti della prima terapia oncologica innovativa dell'azienda, Dasynoc, per il trattamento della leucemia mieloide cronica (CML) e della leucemia linfatica acuta (ALL). Pur mantenendo il controllo finanziario e strategico, Xspray Pharma concederà a EVERSANA l'accesso esclusivo alla commercializzazione per sostenere il lancio di Dasynoc, previsto per la seconda metà del 2023. Dasynoc, in attesa dell'approvazione della FDA e delle condizioni legali, sarà un'opzione terapeutica nuova e differenziata per i pazienti affetti da CML e ALL, entrando nel mercato commerciale da 3,5 miliardi di dollari degli inibitori della tirosin-chinasi negli Stati Uniti u un mercato che è cresciuto di quasi il 5% solo nell'ultimo anno.

In base all'accordo, EVERSANA metterà a disposizione di Xspray un team di commercializzazione dedicato con una profonda esperienza nella commercializzazione di successo di farmaci oncologici, compresi i prodotti TKI. Questo accordo offre a Xspray l'accesso ai leader commerciali esperti di EVERSANA e consente un periodo di lancio breve, ottimizzando il budget di lancio. EVERSANA supporterà inoltre Xspray nelle aree dell'accesso al mercato, dei servizi di agenzia, dei team clinici e commerciali sul campo, dei collegamenti medico-scientifici, dei servizi ai pazienti e della conformità.

Dasynoc apporta un importante miglioramento per i pazienti con CML. I dati del registro retrospettivo presentati all'ASH 2022 mostrano una sopravvivenza globale a 5 anni inferiore per i pazienti in trattamento concomitante con un inibitore della tirosin-chinasi (TKI) e un inibitore della pompa protonica (PPI) (ad esempio, omeprazolo), pari al 79% rispetto al 94% dei pazienti in trattamento con il solo TKI.

Quasi il 50% dei pazienti dello studio ha utilizzato gli IPP prescritti durante i primi 5 anni, molte volte nonostante le avvertenze sul basso assorbimento del TKI se usato insieme. L'assorbimento di Dasynoc non è influenzato dagli IPP, apportando così un importante vantaggio ai pazienti affetti da CML. Dasynoc è bioequivalente a Sprycel® con una dose inferiore del 30% e una variabilità significativamente migliore, che consente una maggiore precisione e prevedibilità del dosaggio.

Dasynoc ha ottenuto l'ODD dalla FDA per il trattamento della CML e dell'ALL. Il lancio del prodotto negli Stati Uniti è previsto per la seconda metà del 2023, momento in cui l'azienda prevede di aver ottenuto l'approvazione dalla FDA. Il lancio è inoltre condizionato da un processo di contenzioso in corso relativo a brevetti per forme cristalline di dasatinib che Xspray ritiene non siano presenti nel suo prodotto.