Xspray Pharma AB (publ) ha annunciato la decisione strategica di far avanzare il suo quarto candidato prodotto XS015 negli studi clinici. La decisione segue il successo dello scale-up della sua innovativa formulazione in dispersione solida amorfa (ASD) del principio attivo cabozantinib, utilizzato nel carcinoma a cellule renali e in altri tipi di cancro. Questa iniziativa si rivolge al mercato statunitense di cabozantinib, che si prevede raggiungerà circa 2,3 miliardi di dollari entro il 2026.

Utilizzando la sua tecnologia proprietaria HyNap?, Xspray ha migliorato la solubilità e la biodisponibilità dei farmaci, migliorando l'efficacia e i risultati per i pazienti di trattamenti come cabozantinib. La tecnologia consente di fornire prodotti con migliori risultati terapeutici, maggiore compliance del paziente e minori effetti collaterali.

L'annuncio odierno della decisione di far avanzare il prodotto candidato XS015 negli studi clinici è stato reso possibile dal successo dello scale-up della formulazione ASD di cabozantinib. Xspray è attualmente nella fase finale di preparazione per il lancio anticipato del suo primo prodotto, Dasynoc?, il 1° settembre 2024, in attesa dell'approvazione finale della FDA. Questo lancio segna un momento cruciale come primo prodotto della pipeline di sviluppo di Xspray e riflette i significativi risultati di de-risking per i prossimi prodotti come cabozantinib, in particolare grazie alle sinergie trovate nei processi di sviluppo di composti simili della classe PKI.

Dopo l'annuncio di oggi, il portafoglio di candidati prodotti di Xspray conta quattro candidati prodotti annunciati basati sulla piattaforma HyNap dell'azienda: XS004 dasatinib e XS003 nilotinib per il trattamento della leucemia mieloide cronica (CML) e della leucemia linfoblastica acuta (ALL), e XS008 axitinib e XS015 cabozantinibn per il trattamento del tumore al rene. Si tratta di versioni migliorate e amorfe di inibitori della proteina chinasi consolidati e commercializzati. Poiché Xspray ha deciso di portare un nuovo prodotto candidato alla sperimentazione clinica e il portafoglio si muove verso il lancio commerciale, questi sviluppi sottolineano l'impegno dell'azienda a innovare il trattamento del cancro, trasformando potenzialmente gli standard di cura in oncologia.