Yuyu Pharma annuncia l'arruolamento del primo paziente in uno studio clinico di fase 2 che valuta YP-P10, un peptide sintetico nuovo e brevettato con proprietà antinfiammatorie e di guarigione delle ferite, per il trattamento dei pazienti con malattia dell'occhio secco (DED). Nell'ambito del suo impegno costante per l'espansione globale e l'innovazione continua, Yuyu ha ricevuto l'autorizzazione nell'aprile 2022 dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la sua Investigational New Drug Application (IND) per la soluzione oftalmica YP-P10. Questa autorizzazione ha permesso a Yuyu di avviare lo studio clinico di fase 2, denominato ICECAP (randomIzed plaCebo EffiCacy sAfety yP-p10), per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di YP-P10, per contribuire a far progredire il trattamento dei pazienti con DED.

Lo studio sarà condotto negli Stati Uniti in sette siti con 240 pazienti. Nonostante la disponibilità di opzioni terapeutiche da quasi 20 anni, la DED rimane una condizione persistente e difficile da trattare. La prevalenza della DED varia dal 5% al 50% della popolazione e colpisce le donne molto più frequentemente degli uomini.1 I risultati di un sondaggio condotto su 415 pazienti statunitensi affetti da DED hanno mostrato che quasi la metà (48%) degli intervistati ha dichiarato di aver seguito attentamente il piano di trattamento, ma solo il 13% ha provato un sollievo duraturo.

Sviluppata da Yuyu Pharma R&D, la soluzione oftalmica YP-P10 ha il potenziale di fornire maggiore sollievo ai pazienti con DED. I dati preclinici dimostrano che YP-P10 è un immunomodulatore più attivo del lifitegrast nel ridurre la produzione di citochine pro-infiammatorie e di chemochine nelle cellule mononucleate del sangue periferico umano (PBMC) quando stimolate dal lipopolisaccaride (LPS). Ulteriori studi su modelli animali di occhio secco hanno dimostrato che vi sono diminuzioni dose-dipendenti di diversi mediatori infiammatori associati all'occhio secco e un miglioramento del danno corneale.

Questi risultati indicano che YP-P10 ha un'attività antinfiammatoria di tipo corticosteroide sull'infiammazione della superficie oculare indotta dall'occhio secco.