Ziccum AB ha firmato un accordo di collaborazione per un progetto congiunto con il Dipartimento di Farmacia dell'Università di Copenaghen (UCPH), sulla progettazione di forme di dosaggio solido inalabili di vaccini a base di mRNA, che comprenderà studi in vivo di materiali a base di mRNA/LNP formulati ed essiccati utilizzando l'esclusivo LaminarPace di Ziccum. La controparte dell'UCPH è il Key Opinion Leader (KOL) internazionale sui vaccini, la Prof.ssa Camilla Foged, autrice di 130 pubblicazioni e leader del gruppo internazionale Vaccine Design and Delivery del Dipartimento di Farmacia dell'UCPH. Il progetto è di importanza strategica per Ziccum, che ha esplorato la collaborazione con diverse istituzioni prima di finalizzare l'accordo con UCPH.

Utilizzerà l'esclusiva tecnologia di formulazione e di essiccazione dei biologici di Ziccum, LaminarPace, che trasforma i delicati materiali liquidi di mRNA/LNP in polvere secca stabile e bioattiva, senza esporli a temperature estreme, a fattori di stress o alla degradazione, distinguendosi dai sistemi di essiccazione farmaceutici tradizionali. Il progetto comprenderà studi in vivo che confrontano le forme di dosaggio solide formulate con LaminarPace di materiali mRNA/LNP e le forme di dosaggio liquide in studi testa a testa sui topi. Lo scopo è quello di convalidare ulteriormente le prestazioni di LaminarPace a livello accademico, con un potenziale di pubblicazioni scientifiche. Il progetto è strutturato in diverse fasi, dalla caratterizzazione fisico-chimica e dai test in-vitro all'imaging in-vivo e all'immunogenicità.

Il progetto confronterà le forme di dosaggio solide con le forme di dosaggio liquide negli studi sui topi, per poi valutare le forme di dosaggio solide più promettenti. Il progetto è previsto per il 2023-2024. Le forme di dosaggio solido inalabili dei vaccini mRNA sono di grande interesse per l'industria biofarmaceutica. Promettono una maggiore stabilità di conservazione rispetto alle formulazioni liquide, una somministrazione semplificata al paziente, evitando le iniezioni, e la capacità di stimolare il sistema immunitario mucosale.

LaminarPace è stato originariamente sviluppato specificamente per essiccare i biologici liquidi in aerosol per inalazione. Offre capacità di ingegneria e caratterizzazione delle particelle, vantaggi importanti nella formulazione di forme di dosaggio inalabili. Ziccum ha recentemente riportato dati esterni sull'attività dell'mRNA che hanno confermato alti livelli di attività ed eccellenti caratteristiche in vitro del materiale mRNA/LNP formulato ed essiccato da LaminarPace. L'azienda ha recentemente firmato accordi con due multinazionali farmaceutiche per studi di valutazione delle capacità di LaminarPace sui materiali mRNA/LNP.