Zimmer Biomet Holdings, Inc. ha annunciato l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il sistema ROSA® Shoulder per l'intervento di sostituzione della spalla assistito da robot. ROSA Shoulder è il primo sistema di chirurgia robotica al mondo per la sostituzione della spalla e la quarta applicazione per il portafoglio completo ROSA® Robotics dell'Azienda, che comprende il ROSA® Knee System per l'artroplastica totale del ginocchio e il ROSA® Hip System per la sostituzione totale dell'anca. ROSA Shoulder rafforza l'innovativo portafoglio di impianti per la spalla di Zimmer Biomet, che include il sistema Identity Shoulder, e si unisce a ZBEdge?

Dynamic Intelligence?, che ha il potere di potenziare le tecnologie digitali, la robotica e le soluzioni implantari all'avanguardia dell'azienda. ROSA Shoulder è progettato per offrire ai chirurghi la flessibilità di eseguire una sostituzione totale della spalla con tecniche anatomiche o inverse e per consentire un posizionamento preciso per migliorare i risultati. ROSA Shoulder è uno degli unici sistemi in grado di riprodurre la resezione della testa omerale e può facilitare l'inserimento degli strumenti nelle incisioni, non richiedendo un perno al centro della glenoide durante le procedure.

Come tutte le applicazioni di ROSA Robotics, ROSA Shoulder è progettato per supportare il processo decisionale del medico basato sull'anatomia unica del paziente. Prima dell'intervento, ROSA Shoulder si integra con il nuovo sistema di pianificazione chirurgica Signature? ONE Surgical Planning System 2.0, che utilizza un approccio basato su immagini 3D per la visualizzazione, la pianificazione chirurgica e la creazione di guide specifiche per il paziente.

Durante l'intervento, la piattaforma fornisce ai chirurghi dati intraoperatori in tempo reale per aiutarli a controllare, eseguire e convalidare piani personalizzati per il posizionamento della glenoide e dell'omero, con l'obiettivo di ridurre le complicazioni per i pazienti. ROSA Shoulder sarà disponibile in commercio negli Stati Uniti nella seconda metà del 2024 e lavorerà con la Piattaforma di Gestione dell'Assistenza Digitale mymobility® per rafforzare il portafoglio di Intelligenza Dinamica ZBEdge per i pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva della spalla.