ZimVie Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione della FDA per il suo Sistema di Fissazione Spinale Vital, compresi gli strumenti, da utilizzare con Brainlab Spine & Trauma Navigation. Questo fa seguito all'esecuzione dell'Accordo di cooperazione allo sviluppo delle due società, annunciato nel marzo 2023, per ottenere la compatibilità tra i sistemi Vital e Virage®? di ZimVie e Brainlab Spine & Trauma Navigation, che aiuta i chirurghi a pianificare ed eseguire le procedure spinali, a posizionare con precisione le viti peduncolari e a minimizzare l'esposizione alle radiazioni.

ZimVie prevede di commercializzare insieme Brainlab Spine & Trauma Navigation e le linee Vital e Virage, con i primi set Vital che dovrebbero essere lanciati negli Stati Uniti all'inizio del 2024. Dopo essersi assicurata questa autorizzazione, l'azienda prevede di presentare alla FDA una domanda 510(k) per Virage il prossimo anno. Il Sistema di Fissazione Spinale Vital comprende una configurazione ottimizzata di strumenti e kit di impianti per interventi toracolombari complessi e degenerativi, progettati per offrire ai chirurghi la flessibilità di utilizzare la strumentazione in base alla tecnica personale, alle preferenze e alle esigenze specifiche del paziente.

Una serie di strumenti e array di riferimento progettati per essere compatibili con le tecnologie di navigazione Brainlab per la colonna vertebrale e i traumi, consente la navigazione durante la preparazione dell'osso e il posizionamento delle viti peduncolari durante gli interventi alla colonna vertebrale, per aiutare il chirurgo a localizzare con precisione le strutture anatomiche nelle procedure aperte o minimamente invasive.