ZIVO Bioscience, Inc. ha annunciato di aver ricevuto una lettera dal Center for Veterinary Biologics (CVB) del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA), in cui si afferma che l'agenzia ha rivendicato la giurisdizione per la revisione del nuovo farmaco biologico immuno-modulante dell'Azienda per il trattamento della coccidiosi nei polli da carne. La coccidiosi è una malattia parassitaria del tratto intestinale causata da protozoi coccidi e rappresenta uno dei maggiori problemi di salute e di benessere animale degli allevamenti di pollame. L'industria avicola mondiale spende più di 1,5 miliardi di dollari all'anno per il controllo della coccidiosi, principalmente utilizzando composti vecchi di decenni che devono affrontare una crescente resistenza ai farmaci anticoccidici.

La coccidiosi è una malattia comune per i polli, soprattutto tra i giovani pulcini, e può essere fatale o provocare una digestione compromessa. ZIVO sta sviluppando un prodotto candidato all'uso nel mangime per pollame, progettato per aumentare la risposta immunitaria, consentendo agli uccelli di combattere efficacemente la coccidiosi e di ridurre gli effetti negativi della malattia senza l'uso di composti antimicrobici. Il prodotto biologico di ZIVO è caratterizzato da un meccanismo d'azione (MOA) innovativo, primo nella categoria, che lo differenzia dai prodotti esistenti, qualificandosi per il processo di approvazione normativa del CVB.

A seguito di una revisione completa dei dati di diversi studi di efficacia, degli studi MOA e dei processi di produzione di ZIVO, il CVB ha verificato che il prodotto di ZIVO è di origine biologica e funziona attraverso un MOA immunomodulante che non ha un'attività antimicrobica diretta, e pertanto è soggetto alla loro revisione normativa. Mentre altri prodotti per il controllo della coccidiosi somministrati nei mangimi sono regolamentati dal Center for Veterinary Medicine della FDA statunitense, l'annuncio giurisdizionale del CVB elimina l'ambiguità normativa e fornisce un percorso per una revisione completa.