Zymeworks Inc. (l'Azienda), ha stipulato un Accordo di Licenza e Collaborazione (l'Accordo di Collaborazione Originale Jazz) con Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (una consociata di Jazz Pharmaceuticals plc, collettivamente denominata Jazz), un'affiliata di Jazz Pharmaceuticals Inc. (Jazz Inc.), che concede a Jazz i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione del candidato prodotto anticorpo bispecifico HER2 di proprietà di Zymeworks BC, noto come zanidatamab, in tutto il mondo, esclusi i territori esistenti dell'Asia-Pacifico (ad eccezione del Giappone) già disciplinati dall'accordo di Zymeworks BC con BeiGene Ltd. (il Territorio). (il Territorio). Sviluppo, regolamentazione e produzione. Ai sensi dell'Accordo di collaborazione modificato con Jazz, Jazz sarà l'unica responsabile di tutte le attività di sviluppo e commerciali relative ai Prodotti in licenza (come definiti nell'Accordo di collaborazione modificato con Jazz) nel Territorio, compresi gli Studi in corso di Zymeworks (come definiti di seguito) e gli studi clinici in corso in alcuni siti della Corea del Sud che erano di competenza di Zymeworks BC ai sensi dell'Accordo di Collaborazione Originale con Jazz (gli Studi Coreani di Zymeworks), a spese e costi esclusivi di Jazz, e Jazz sarà il titolare di tutte le approvazioni normative e le presentazioni normative per i Prodotti Concessi in Licenza nel Territorio, anche per quanto riguarda il Programma.

Oltre ai termini di produzione precedentemente resi noti e inclusi nell'Accordo di Collaborazione Originale con Jazz, Zymeworks BC continuerà a fornire zanidatamab e il Prodotto in Licenza ai siti clinici impegnati nell'esecuzione del Programma secondo i termini dell'Accordo di Collaborazione modificato con Jazz. Finanziamenti. Ai sensi dell'Accordo di Collaborazione modificato con Jazz, i termini finanziari dell'Accordo di Collaborazione originale con Jazz, come precedentemente comunicato, rimarranno invariati, ad eccezione del fatto che i costi del Programma (compresi i costi correnti relativi ai fornitori di servizi trasferiti) sostenuti dopo la Chiusura saranno direttamente a carico di Jazz, anziché essere sostenuti da Zymeworks BC e riaddebitati a Jazz per il rimborso.

Zymeworks BC rimane idonea al rimborso di alcuni costi per le attività in cui Zymeworks BC mantiene la responsabilità ai sensi dell'Accordo di collaborazione modificato con Jazz. Tuttavia, alcuni costi del Programma che Zymeworks BC prevede di sostenere non saranno recuperati da Zymeworks BC. In base all'Accordo di Collaborazione Amendato con Jazz, Jazz e Zymeworks BC compenseranno i costi per i quali ciascuno è responsabile.

Si prevede che tali costi saranno definiti dalle parti entro la metà del 2023. Licenze. Ai sensi dell'Accordo di Collaborazione Jazz Modificato, le licenze concesse a Jazz ai sensi dell'Accordo di Collaborazione Jazz Originale, come precedentemente comunicato, sono invariate, ad eccezione del fatto che la licenza non esclusiva di Jazz è stata ampliata per includere il diritto di ricercare e sviluppare i Prodotti in Licenza al di fuori del Territorio nell'esecuzione delle porzioni del Programma che sono condotte al di fuori del Territorio.

Esclusività. Oltre alle esclusive incluse nell'Accordo di Collaborazione Originale di Jazz, l'Accordo di Collaborazione Modificato di Jazz proibisce a Zymeworks BC di utilizzare i dati clinici derivanti da (i) gli Studi Coreani di Zymeworks e (ii) gli studi clinici per zanidatamab, diversi dagli Studi Coreani di Zymeworks, iniziati da Zymeworks BC nel Territorio prima dell'esecuzione dell'Accordo di Collaborazione Originale con Jazz (collettivamente, gli Studi in corso di Zymeworks e, insieme agli Studi coreani di Zymeworks, il Programma), in ogni caso, per eseguire qualsiasi sviluppo preclinico o clinico o commercializzare qualsiasi prodotto farmaceutico diretto a HER2 nel Territorio, ad esclusione di zanidatamab zovodotin.