Sconvolto da una serie di decessi all'estero legati a farmaci prodotti in India dal 2022, il governo del Primo Ministro Narendra Modi ha intensificato il controllo delle fabbriche farmaceutiche per ripulire l'immagine dell'industria da 50 miliardi di dollari.

"Il produttore deve assumersi la responsabilità della qualità dei prodotti farmaceutici per garantire che siano adatti all'uso previsto, che siano conformi ai requisiti della licenza e che non mettano a rischio i pazienti a causa di sicurezza, qualità o efficacia inadeguate", si legge nella notifica, datata 28 dicembre.

Le aziende devono commercializzare un prodotto finito solo dopo aver ottenuto "risultati soddisfacenti" sui test degli ingredienti e conservare una quantità sufficiente di campioni di prodotti intermedi e finali per consentire test ripetuti o la verifica di un lotto, si legge.

Il Ministero della Salute ha dichiarato in agosto che le ispezioni di 162 fabbriche di farmaci dal dicembre 2022 hanno rilevato una "assenza di test sulle materie prime in entrata". Ha detto che meno di un quarto delle 8.500 piccole fabbriche di farmaci indiane soddisfano gli standard internazionali di produzione di farmaci stabiliti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

La notifica diceva che queste preoccupazioni dovevano essere affrontate dai grandi produttori di farmaci entro sei mesi e dai piccoli produttori entro 12 mesi. Le piccole aziende avevano chiesto una proroga della scadenza, avvertendo che gli investimenti necessari per soddisfare gli standard avrebbero fatto chiudere quasi la metà di esse, perché già fortemente indebitate.

L'OMS e altre autorità sanitarie hanno collegato gli sciroppi per la tosse indiani alla morte di almeno 141 bambini in Gambia, Uzbekistan e Camerun.