Il Paese del Sud-Est asiatico ha temporaneamente vietato le vendite di alcuni farmaci a base di sciroppo nel mese di ottobre, dopo aver identificato la presenza in alcuni prodotti di glicole etilenico e dietilenico come possibili fattori di causa della malattia.
I due ingredienti sono utilizzati nei liquidi antigelo e per freni e in altre applicazioni industriali, ma anche come alternativa più economica in alcuni prodotti farmaceutici alla glicerina, un solvente o un agente addensante in molti sciroppi per la tosse. Possono essere tossici e provocare lesioni renali acute.
Penny K. Lukito, capo dell'Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali (BPOM), ha dichiarato ai giornalisti che le aziende - PT Samco Farma e PT Ciubros Farma - utilizzavano alti livelli di glicole etilenico e dietilenico nei loro prodotti.
Alle aziende è stato ordinato di ritirare i prodotti e di distruggere i lotti rimanenti, ha detto, aggiungendo che ha anche revocato temporaneamente le loro licenze di produzione.
Samco Farma e Ciubros Farma non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.
Le autorità indonesiane stanno indagando sulle catene di approvvigionamento delle materie prime e sui processi di screening per capire come una quantità eccessiva di ingredienti sia finita nei prodotti, ha detto Penny.
"La linea di distribuzione è lunga, dagli importatori ad alcuni distributori di prodotti chimici e grandi commercianti, fino a quando gli ingredienti grezzi raggiungono le industrie farmaceutiche", ha detto.
All'inizio di questa settimana, la BPOM ha sospeso le licenze di distribuzione di altre tre aziende che producono prodotti che, a suo dire, contenevano un alto livello di glicole etilenico e dietilenico.
L'Indonesia ha indagato sui decessi in collaborazione con l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), dopo un incidente simile avvenuto quest'anno in Gambia, dove si sono verificati almeno 70 decessi legati a farmaci sciroppati prodotti dall'azienda indiana Maiden Pharmaceuticals.
