MILANO (MF-DJ)--Il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Ema ha approvato l'aumento della produzione del principio attivo del vaccino contro il Covid-19 presso gli stabilimenti produttivi negli Stati Uniti.
Questa raccomandazione dovrebbe avere un impatto significativo sulla fornitura di Spikevax, il vaccino contro il Covid sviluppato da Moderna, nell'Unione europea, si legge in una nota. Si stima che nel terzo trimestre del 2021 la filiera statunitense fornirà 40 milioni di dosi di vaccino per il mercato europeo.
La decisione dell'Ema ribadisce che i due stabilimenti produttivi statunitensi recentemente approvati, ModernaTX, a Norwood in Massachusetts e Lonza Biologics, a Portsmouth in New Hampshire, sono in grado di produrre costantemente un principio attivo di alta qualità e consentiranno a Moderna di aumentare la capacità produttiva in questi siti.
Dalla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Spikevax, il Chmp ha autorizzato un totale di quattro siti per la produzione del principio attivo per questo vaccino, due negli Stati Uniti come menzionato sopra e due a Visp, in Svizzera.
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July 30, 2021 09:22 ET (13:22 GMT)
