3SBio Inc. ha annunciato che l'Iniezione di Trombopoietina Umana Ricombinante (TPIAO®) presentata dall'Azienda per il trattamento della trombocitopenia immunitaria primaria persistente o cronica (ITP) nei bambini o negli adolescenti alla National Medical Products Administration (NMPA) della RPC è stata approvata il 2 aprile. TPIAO ® è l'iniezione di trombopoietina umana ricombinante sviluppata in modo indipendente da 3SBio, che è stata precedentemente approvata per le indicazioni di trombocitopenia post-chemioterapia dei tumori solidi (CIT) e di trombocitopenia immunitaria primaria (ITP) negli adulti. Attualmente, l'iniezione di trombopoietina umana ricombinante è il farmaco di prima scelta per il trattamento di seconda linea raccomandato dalle linee guida della PRC sulla ITP.

La trombocitopenia immunitaria primaria (ITP) è una malattia emorragica autoimmune acquisita. L'ITP pediatrica è spesso caratterizzata da petecchie, ecchimosi o emorragie improvvise in bambini normalmente sani. Occasionalmente, la trombocitopenia viene riscontrata nei pazienti che si sottopongono all'emocromo a causa di altre condizioni.

Per soddisfare le esigenze di trattamento clinico dell'ITP pediatrica e rispondere alla richiesta nazionale di sviluppare farmaci per i bambini, 3SBio ha lanciato il suo studio clinico di Fase III per l'ITP pediatrica in un totale di 10 ospedali pediatrici e ospedali generali in tutto il Paese, con il tasso di efficacia complessiva come principale indice di efficacia terapeutica.