3SBio Inc. annuncia che il primo paziente è stato recentemente arruolato nella sperimentazione dello studio clinico di Fase III della trombopoietina umana ricombinante (rhTPO) iniettabile (nome commerciale: TPIAO®) nel trattamento dei pazienti con trombocitopenia cronica correlata a malattia epatica, candidati a un intervento chirurgico invasivo (numero di progetto: TPO106). TPIAO® è un'iniezione di trombopoietina umana ricombinante (rhTPO) sviluppata da 3SBio, che è stata approvata per il trattamento della trombocitopenia indotta da chemioterapia (CIT) con tumori solidi e per le indicazioni di trombocitopenia immune (ITP) in pazienti adulti. Nel 2022, la domanda di commercializzazione di TPIAO® nell'indicazione ITP pediatrica è stata accettata dalla National Medical Products Administration (NMPA) della Cina.

Nel campo delle malattie croniche del fegato, TPIAO® sta espandendo attivamente le sue indicazioni e sono stati condotti studi esplorativi su sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica (PK) ed efficacia preliminare su pazienti con malattie croniche del fegato complicate da trombocitopenia. La trombocitopenia è una complicanza comune della malattia epatica cronica, il cui grado è correlato alla gravità della malattia epatica. Circa il 78% dei pazienti con cirrosi epatica presenta vari gradi di trombocitopenia.

La causa principale della trombocitopenia nei pazienti con malattia epatica cronica è la diminuzione della produzione di trombopoietina (TPO). Altri fattori includono l'ipersplenismo, l'aumento della distruzione delle piastrine e la soppressione del midollo osseo da parte del virus. Per i pazienti con malattia epatica cronica che richiedono un trattamento chirurgico, la trombocitopenia può comportare un aumento del rischio di emorragia correlata all'intervento.

Attualmente, la trasfusione di piastrine è il trattamento principale per ridurre il rischio di emorragia chirurgica. Tuttavia, la fonte è scarsa e l'effetto curativo è di breve durata. Inoltre, comporta rischi di reazione trasfusionale e di potenziale infezione trasfusionale, limitando la sua applicazione.

I pazienti con malattia epatica cronica complicata da trombocitopenia hanno urgentemente bisogno di metodi di trattamento alternativi più efficaci e sicuri.