L'unità indiana di Abbott Laboratories ha avvertito di una potenziale carenza di forniture di due popolari sciroppi lassativi, dopo che la produzione è stata proibita nello Stato indiano di Goa, dove gli ispettori farmaceutici hanno riscontrato delle carenze in uno stabilimento dell'azienda, come risulta da una lettera.

Goa, dove Abbott ha uno dei suoi due stabilimenti in India, ha chiesto all'azienda di interrompere la produzione degli sciroppi Cremaffin e Duphalac il mese scorso. La richiesta ha fatto seguito al richiamo di un altro farmaco di Abbott, che ha innescato ispezioni in fabbrica da parte di funzionari sanitari che hanno riscontrato rischi di contaminazione e problemi di sanificazione.

I due marchi di lassativi insieme hanno vendite annuali stimate di 70 milioni di dollari in India, secondo la società di dati sanitari Pharmarack.

In una lettera alla Direzione dell'Amministrazione degli Alimenti e dei Medicinali di Goa datata 18 settembre, che non è pubblica e di cui non si è mai parlato in precedenza, Abbott ha spinto gli enti regolatori statali a permetterle di riprendere la produzione dei due farmaci.

"I due prodotti hanno un alto tasso di consumo e sono molto prescritti", afferma Abbott nella lettera visionata da Reuters. "È probabile che si verifichi una carenza di approvvigionamento di questi due prodotti", ha avvertito.

Cremaffin, ha sostenuto Abbott, è una "necessità per supportare i pazienti ricoverati in ospedale", mentre Duphalac è prescritto in caso di gravi disturbi causati da insufficienza epatica.

Abbott in India e il portavoce della FDA di Goa non hanno risposto immediatamente alle richieste di commento.

L'India è un mercato importante per Abbott. Le sue attuali sfide normative nel Paese sono iniziate ad agosto con il richiamo di migliaia di flaconi del suo popolare sciroppo antiacido Digene Gel, in seguito a lamentele sul suo sapore e odore.

Da allora, Abbott ha interrotto la produzione di Digene, ma afferma che non vi è alcun impatto sulla salute dei pazienti.

Gli ispettori del farmaco che hanno visitato lo stabilimento di Goa in seguito al richiamo hanno segnalato problemi come il ristagno dell'acqua nei serbatoi e nelle tubature, affermando che potrebbe portare alla contaminazione e alla crescita microbica.

Hanno chiesto all'azienda di risolvere i problemi e la FDA ha avvertito che potrebbe revocare la licenza di produzione dello sciroppo Digene, come ha riferito Reuters all'inizio del mese.

Nella sua ultima lettera, Abbott ha comunicato alle autorità di Goa di aver adottato misure correttive, segregando le linee di produzione di diversi farmaci e modificando i protocolli di pulizia.

"Ci impegniamo a investire e a migliorare il sito di produzione", ha dichiarato, chiedendo di non intraprendere alcuna azione sulla licenza. (Servizio di Rishika Sadam a Hyderabad; Redazione di Aditya Kalra, Kirsten Donovan)