Lo Stato indiano di Goa ha avvertito l'unità locale di Abbott Laboratories che intende sospendere la licenza di produzione del suo popolare farmaco antiacido, dopo che gli ispettori hanno segnalato rischi di contaminazione e problemi di sanificazione nella sua fabbrica, come risulta da documenti governativi.

La casa farmaceutica statunitense è impegnata in una battaglia con le autorità di regolamentazione dei farmaci nello Stato turistico di Goa, nell'India occidentale, dopo che l'azienda, a partire dal mese di agosto, ha richiamato volontariamente molti lotti del suo sciroppo Digene Gel, prodotto in quel Paese, dopo aver ricevuto lamentele da parte dei clienti per il sapore e l'odore.

Abbott afferma che non vi è alcun impatto sulla salute dei pazienti.

L'impianto di Goa è uno dei due stabilimenti di Abbott in India, dove Digene detiene una quota del 7% nel mercato dei cosiddetti farmaci antiflatulenti, secondo Pharmarack, che ha stimato le vendite annuali dello sciroppo Digene a 11 milioni di dollari, con 8 milioni di unità vendute.

In seguito al richiamo, gli ispettori hanno condotto quattro ispezioni presso lo stabilimento Abbott di Goa tra il 24 agosto e il 2 settembre e hanno segnalato problemi come il ristagno dell'acqua nei serbatoi e nelle tubature, affermando che: "Questo può portare alla contaminazione e alla crescita microbica", si legge nei rapporti di ispezione riservati esaminati da Reuters.

In seguito, il direttore del dipartimento Food and Drugs di Goa, Jyoti J. Sardesai, ha scritto un avviso di avvertimento ad Abbott l'11 settembre, dicendo: "Intendo annullare l'autorizzazione al prodotto per tutte le varianti di Digene Gel/sospendere le licenze da lei detenute per un periodo ritenuto opportuno".

Le autorità statali hanno concesso ad Abbott sette giorni per rispondere all'avviso e difendere la sua posizione. Abbott India non ha risposto immediatamente a una richiesta di commento.

"Qualunque protocollo sia stato stabilito per il Governo statale quando si tratta di gestire tali questioni, è stato seguito", ha dichiarato a Reuters il Ministro della Salute di Goa, Vishwajit Rane, in merito all'incidente di Abbott. (Servizio a cura di Rishika Sadam; Redazione di Aditya Kalra e David Holmes)