AbbVie ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la piena approvazione per ELAHERE® (mirvetuximab soravtansine-gynx) per il trattamento di pazienti con tumore ovarico epiteliale, delle tube di Falloppio o del peritoneo primario dell'adulto, positivi al recettore folico alfa (FRa) e resistenti al platino, trattati con un massimo di tre terapie precedenti. Le pazienti con questi tumori spesso presentano una malattia in fase avanzata, vengono sottoposte a un intervento chirurgico e poi trattate con chemioterapia a base di platino. Possono diventare resistenti a questo trattamento e richiedere un'altra terapia, come ELAHERE.

ELAHERE ha ottenuto per la prima volta l'approvazione accelerata della FDA nel novembre 2022 e la conversione in approvazione completa si basa sui dati dello studio di conferma di Fase 3 MIRASOL. Questo studio ha confrontato ELAHERE con la chemioterapia di scelta dello sperimentatore (IC) in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino (PROC) i cui tumori esprimono alti livelli di FRa e che sono stati trattati con un massimo di tre terapie precedenti. L'endpoint primario di MIRASOL era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo la valutazione dello sperimentatore e gli endpoint secondari chiave includevano il tasso di risposta obiettiva (ORR) e la sopravvivenza globale (OS).