Il 16 maggio 2022, Abeona Therapeutics Inc. (l'Azienda) e Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (Ultragenyx) hanno stipulato un accordo di licenza esclusiva (l'Accordo di licenza) per la terapia genica AAV ABO-102 per il trattamento della sindrome di Sanfilippo di tipo A (MPS IIIA) (“ABO-102”). In base all'Accordo di licenza, Ultragenyx assumerà la responsabilità del programma ABO-102, con il diritto esclusivo di sviluppare, produrre e commercializzare ABO-102 in tutto il mondo. Inoltre, in base all'Accordo di Licenza, dopo l'approvazione normativa, l'Azienda ha diritto a ricevere royalties graduali da una media a una cifra fino al 10% sulle vendite nette e fino a 30,0 milioni di dollari in pagamenti di milestone commerciali.

L'Accordo di Licenza è in vigore dal 16 maggio 2022 e continuerà ad avere pieno vigore, in base ai singoli prodotti concessi in licenza, fino al termine del periodo di royalty per tali prodotti concessi in licenza. Il periodo di royalty per ogni prodotto concesso in licenza continuerà dalla prima vendita commerciale del prodotto concesso in licenza fino alla data più recente tra quella in cui nessuna rivendicazione di brevetto valida verrebbe violata in assenza della licenza concessa ai sensi dell'Accordo di Licenza dalla vendita del prodotto concesso in licenza nel primo Paese in cui non esiste tale rivendicazione di brevetto valida e il decimo anniversario della prima vendita commerciale del prodotto concesso in licenza. Il Contratto di Licenza può essere risolto da entrambe le parti in caso di violazione sostanziale da parte dell'altra parte (soggetta a preavviso scritto e a un periodo di cura), da entrambe le parti in caso di determinati eventi di insolvenza, comprese le procedure fallimentari, da Ultragenyx per convenienza con un preavviso scritto di sei mesi, o da Ultragenyx con un preavviso scritto nel caso in cui Ultragenyx determini in buona fede l'esistenza di un problema di sicurezza o di efficacia sostanziale in relazione ai prodotti concessi in licenza, con Ultragenyx che si assume la responsabilità della liquidazione degli studi clinici in caso di risoluzione mentre gli studi clinici sono in corso.

Il Contratto di Licenza include disposizioni standard e consuete riguardanti, tra l'altro, la conformità alle leggi e ai regolamenti, la riservatezza, la proprietà intellettuale, le dichiarazioni e le garanzie, la responsabilità, l'indennizzo e l'assicurazione.