Aclaris Therapeutics, Inc. ha annunciato i risultati preliminari di uno studio clinico di Fase 2a, multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, della durata di 12 settimane, volto a studiare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di zunsemetinib (ATI-450), un inibitore orale di MK2 in fase di sperimentazione, in pazienti con hidradenitis suppurativa (HS) da moderata a grave (ATI-450-HS-201). Efficacia Lo studio non ha raggiunto l'endpoint primario di variazione rispetto al basale della conta dei noduli infiammatori/abscess (AN) di zunsemet in 50 mg BID rispetto al placebo, alla settimana 12. Lo studio non ha raggiunto nemmeno gli endpoint secondari di efficacia valutati nei dati topline, tra cui la percentuale di pazienti che raggiungono l'HiSCR-50.

L'effetto placebo osservato in tutti gli endpoint di efficacia è stato superiore a quello osservato in altri studi HS pubblicati e riportati finora. I livelli plasmatici di TNF endogeno non sono stati elevati rispetto ai donatori sani, ma è stata osservata una piccola tendenza all'inibizione nei pazienti trattati. La citochina antinfiammatoria IL1RA era elevata al basale e non è stata osservata un'inibizione correlata al trattamento.