AdAlta Limited ha fornito un aggiornamento sul suo programma principale, AD-214, un antifibrotico primo della classe. AdAlta ha compiuto progressi sostanziali nell'ampliamento delle potenziali aree patologiche (indicazioni) e delle vie di somministrazione di AD-214. Considerando gli spazi disponibili per la produzione e gli studi tossicologici e il ritorno sull'investimento, AdAlta sta portando avanti quattro priorità strategiche per AD-214.

Dare priorità allo sviluppo clinico di AD-214 per la fibrosi polmonare, renale e oculare. I dati preclinici e le discussioni con i partner nei prossimi sei mesi guideranno la scelta finale dell'indicazione per il prossimo studio clinico. Progredire le vie di somministrazione iniettabili (endovenosa/IV per la fibrosi polmonare e renale e intravitreale/IVT per la fibrosi oculare).

Continuare a investire nelle strategie di miglioramento della produzione e della formulazione. Sfruttare i progressi nello sviluppo di un formato inalatorio di AD-214 da associare alla fibrosi polmonare. Diverse opportunità in aree patologiche, tutte con esigenze non soddisfatte: Per dare priorità alle indicazioni e alle vie di somministrazione, AdAlta ha considerato i bisogni insoddisfatti in ciascuna area patologica e il panorama competitivo.

Sono stati presi in considerazione anche i dati, disponibili o in attesa, che supportano l'uso di AD-214 in ciascuna indicazione, e i tempi e i costi per far progredire ciascuna indicazione e via di somministrazione fino alla prova clinica del concetto. AdAlta dispone di dati preclinici convincenti che utilizzano la versione IV di AD-214 nella fibrosi polmonare e renale. Come la fibrosi polmonare, anche la fibrosi renale è un'area con un elevato bisogno insoddisfatto e un panorama meno competitivo.

I progressi verso gli studi di Fase II di prova del concetto con la versione IV sono sostenuti dagli studi di Fase I già completati e dai progressi incoraggianti compiuti nell'identificare le opportunità di aumentare i rendimenti di produzione e ridurre la clearance epatica. AD-214 intravitreale (IVT) potrebbe affrontare un mercato interessante e poco servito nella fibrosi oculare, con un interesse significativo da parte di partner in fase iniziale e un panorama competitivo più favorevole. I precedenti e incoraggianti studi preclinici condotti con la versione precedente del prodotto, AD-114, sono stati replicati ed estesi con AD-214, con risultati previsti nei prossimi sei mesi.

IVT AD-214 (intravitreale) potrebbe essere portato avanti separatamente da IV AD-214 (endovenoso) attraverso l'impegno di partner o direttamente da AdAlta. Ha il potenziale per raggiungere la prova clinica del concetto attraverso studi di Fase I. Recente collaborazione con GPCR Therapeutics per l'oncologia L'oncologia è oggi il più grande mercato terapeutico a livello globale.

L'applicazione degli antagonisti del CXCR4, come AD-214, per il trattamento del cancro sta suscitando un notevole interesse. La collaborazione recentemente annunciata con GPCR Therapeutics Inc. rappresenta un modo conveniente per AdAlta di far progredire una pipeline oncologica. AD-214 inalato - un prezioso pacchetto di dati per i potenziali partner: AdAlta ha ora dimostrato la somministrazione di AD-214 per via inalatoria e il potenziale di riduzione della deposizione di collagene nel tessuto polmonare in coltura.

I tempi e i costi aggiuntivi per completare lo sviluppo preclinico e gli studi di sicurezza per l'IPF, insieme al panorama competitivo degli studi clinici, hanno indotto l'Azienda a concentrare le risorse sui formati iniettabili e a mettere il programma di inalazione a disposizione dei partner per la fibrosi polmonare. Prossime tappe: Le tappe fondamentali di AD-214 nei prossimi sei mesi comprendono: Inizio della produzione di AD-214 per gli studi di tossicologia a dosi estese; ulteriori risultati preclinici nella fibrosi oculare e renale; ulteriori dettagli sull'indicazione e il disegno del programma clinico; continuazione della ricerca di partner per AD-214 per via endovenosa nella fibrosi polmonare e renale.