Adaptimmune Therapeutics plc ha annunciato il completamento della presentazione della richiesta di licenza biologica (BLA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per afami-cel, una terapia sperimentale a base di cellule T ingegnerizzate per il sarcoma sinoviale avanzato. Afami-cel è idoneo per una Revisione Prioritaria, che abbrevierebbe la revisione della domanda da parte dell'FDA a 8 mesi, rispetto a una tempistica di revisione standard di 12 mesi. Questa presentazione è supportata dai dati positivi della Coorte 1 dello studio pivotale SPEARHEAD-1, che ha raggiunto il suo endpoint primario di efficacia.

I dati dello studio sono stati presentati di recente al Meeting annuale della Società di Oncologia del Tessuto Connettivo (CTOS) 2023.