Adicet Bio, Inc. ha annunciato che un abstract che illustra i dati aggiornati sulla sicurezza e sull'efficacia dello studio di Fase 1 dell'Azienda su ADI-001 per il potenziale trattamento del linfoma Non-Hodgkin a cellule B (NHL) recidivato o refrattario è stato reso disponibile nell'ambito del 64° Meeting Annuale della Società Americana di Ematologia (ASH), che si terrà dal 10 al 13 dicembre 2022 a New Orleans, Louisiana. L'abstract delinea una sintesi dei dati clinici a partire dalla data di taglio dei dati del 15 luglio 2022. I dati clinici saranno forniti durante la presentazione di un poster da parte di Sattva Neelapu, M.D., dell'MD Anderson Cancer Center, in occasione dell'ASH Annual Meeting di sabato 10 dicembre 2022.

I dati salienti alla data di taglio dei dati del 15 luglio 2022, inclusi nell'abstract ASH, sono i seguenti: Dei nove pazienti valutabili, tre pazienti sono stati trattati a ciascuno dei tre livelli di dose: livello di dose 1 (DL1; 30 milioni di cellule CAR+), livello di dose 2 (DL2; 100 milioni di cellule CAR+) e livello di dose 3 (DL3; 300 milioni di cellule CAR+). Due pazienti al DL3 sono stati ri-dosati con un secondo ciclo di ADI-001, come da protocollo. Sei dei nove pazienti erano maschi (67%) e l'età mediana era di 62 anni (range 45-75).

Vi erano otto pazienti con linfoma a grandi cellule B (LBCL) e uno con linfoma a cellule del mantello. Degli otto pazienti con LBCL, cinque avevano un linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), due avevano un linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL) con doppio/triplo hit e uno aveva un HGBCL non altrimenti specificato. I linfomi indolenti, come il linfoma follicolare, sono attualmente esclusi dallo studio.

Complessivamente, i pazienti sono stati pesantemente pretrattati con un numero mediano di terapie precedenti pari a quattro (range 2-5), e avevano una prospettiva prognostica sfavorevole, come indicato dal punteggio mediano dell'Indice Prognostico Internazionale (IPI) pari a quattro (range 2-4); il carico tumorale mediano era di 2.974 (150-7.919) mm2, e l'89% (8/9) aveva una malattia in stadio III/IV. Il miglior tasso di risposta globale (ORR) e di risposta completa (CR) è stato del 78% (7/9). Per i quattro pazienti che avevano avuto precedenti terapie autologhe con CD19 CAR T, il tasso di ORR e CR è stato del 100% (4/4).

Alla data di taglio dei dati, dei sette pazienti che avevano raggiunto la CR, due sono progrediti, uno è morto per cause non correlate mentre era in remissione completa e quattro erano ancora in CR e in follow-up attivo, con un intervallo di tempo di follow-up tra 1,2 e 8,8 mesi. La cinetica delle cellule T CAR+ gamma delta nel sangue periferico è aumentata in modo dose-dipendente, con un picco di espansione cellulare che si è verificato tra i giorni 7 e 10 della DL3, in base alla citometria a flusso. Sui nove pazienti, non ci sono stati = eventi di sindrome da rilascio di citochine (CRS) di grado 3 o di sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICANS).

Due pazienti hanno sviluppato CRS: uno di grado 1 e uno di grado 2. Al momento della presentazione dell'abstract ASH, sono stati segnalati tre eventi avversi gravi correlati: CRS di Grado 2, ICANS di Grado 1 e adenoviramia di Grado 3. Non è stata segnalata alcuna malattia del trapianto contro l'ospite o eventi di tossicità limitanti la dose definiti dal protocollo. I dati di risposta sono stati valutati secondo i criteri di Lugano 2014 mediante revisione radiografica indipendente.