Agenus Inc. ha annunciato i dati ampliati dello studio di fase 1b dell'azienda sul botensilimab (BOT, attivatore immunitario multifunzionale) in combinazione con balstilimab (BAL, anti-PD-1) nei pazienti con sarcomi avanzati. I risultati sono stati presentati oralmente al Congresso 2023 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO). Il sarcoma recidivato/refrattario rappresenta un'esigenza medica significativa non soddisfatta, in cui le opzioni di cura standard esistenti e le immunoterapie precedenti hanno mostrato un'attività limitata.

Attualmente, i trattamenti disponibili per i pazienti affetti da sarcoma dei tessuti molli in fase avanzata hanno solo un'attività modesta. La coorte di sarcomi presentata fa parte di uno studio più ampio di fase 1b che valuta la sicurezza, l'efficacia e l'ottimizzazione della dose di BOT da solo e in combinazione con BAL in più tumori solidi avanzati. Disegno dello studio e punti salienti: Un totale di 41 pazienti valutabili ha ricevuto 1 o 2 mg/kg di BOT ogni 6 settimane e 3 mg/kg di BAL ogni 2 settimane.

Dati demografici dei pazienti: La maggior parte dei pazienti aveva sottotipi di angiosarcoma (29%) o di leiomiosarcoma (39%); i pazienti erano pesantemente pretrattati, con una media di tre linee di terapia precedenti, compreso il 16% che aveva ricevuto una terapia PD-(L)1 precedente; la maggior parte dei pazienti aveva biomarcatori associati a una scarsa risposta all'immunoterapia: L'87% aveva un basso carico di mutazioni tumorali (Efficacia in tutti i pazienti (misurata da iRECIST; n=41); 40% di PFS a 6 mesi; 20% di ORR; 29% di ORR al livello di dose BOT 2 mg/kg; 15% di ORR al livello di dose 1 mg/kg; 63% di tasso di controllo della malattia (migliore risposta di una risposta completa + risposta parziale + malattia stabile); la durata mediana della risposta è stata di 19,4 mesi.4 mesi; sicurezza in tutti i partecipanti (N=50); non sono stati segnalati nuovi segnali di sicurezza, con una tollerabilità coerente tra i vari tipi di tumore; gli eventi avversi sono stati generalmente gestibili e reversibili; diarrea/colite è stato l'evento avverso immuno-mediato clinicamente più significativo; non sono stati segnalati eventi avversi di grado 4 o 5 correlati al trattamento e nessun caso correlato di eventi irreversibili come ipofisite, polmonite, epatite o miocardite.