Indivior PLC ha annunciato di aver ottenuto i diritti esclusivi globali per lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione del portafoglio di formulazioni iniettabili a lunga durata d'azione di Alar Pharmaceuticals Inc. che rilasciano un prodrug1 di buprenorfina a durata variabile, compreso il suo candidato principale iniettabile a lunga durata d'azione (LAI), ALA-1000. ALA-1000 è un prodrug LAI a rilascio prolungato di buprenorfina. Con intervalli di dosaggio potenzialmente fino a quattro volte all'anno, ALA-1000 potrebbe rispondere alle esigenze insoddisfatte dei pazienti affetti da disturbo da uso di oppioidi (OUD) con una durata di trattamento più lunga, che potrebbe rappresentare un'opzione per i pazienti che desiderano un regime terapeutico di mantenimento meno frequente, per i pazienti che vivono in aree remote senza un facile accesso alle cure e per i pazienti ad alto rischio, come quelli in transizione dal sistema giudiziario.

In base all'accordo con Alar, Indivior pagherà 10 milioni di dollari per assicurarsi i diritti esclusivi globali (tranne che in Cina, Hong Kong, Taiwan e Macao) per sviluppare, produrre e commercializzare ALA-1000 e i futuri candidati di prodotto LAI a base di buprenorfina di Alar. Il pagamento di 10 milioni di dollari si aggiunge al pagamento iniziale di un'opzione di 5 milioni di dollari effettuato da Indivior ad Alar nel primo trimestre. Alar ha diritto a potenziali pagamenti di milestone se vengono raggiunti vari obiettivi di sviluppo, normativi e commerciali.

ALA-1000 è un farmaco sperimentale ed è posizionato per essere il primo farmaco a tre mesi a base di buprenorfina somministrata per via sottocutanea ad entrare nella fase clinica. I risultati di uno studio a dose singola (SAD), annunciati da Alar nel gennaio 2022, hanno dimostrato la sicurezza, la tollerabilità e il profilo di rilascio sostenuto di ALA-1000 per 12 settimane in pazienti con OUD. Ad Alar sono stati concessi brevetti di composizione della materia e di formulazione per ALA-1000, che coprono formulazioni di buprenorfina a rilascio prolungato con scadenza nel 2037 e nel 2039.