Aldeyra Therapeutics, Inc. annuncia dati positivi nella fase 2 dello studio clinico sulla camera dell'occhio secco di Reproxalap, un nuovo farmaco sperimentale, rispetto a Xiidra
11 gennaio 2022 alle 14:00
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Aldeyra Therapeutics, Inc. ha annunciato dati positivi da uno studio clinico di Fase 2 che confronta i punteggi dei sintomi di disagio oculare e prurito di reproxalap soluzione oftalmica 0,25% (reproxalap), un nuovo farmaco sperimentale, rispetto a Xiidra® (lifitegrast soluzione oftalmica 5%) in pazienti con malattia dell'occhio secco. Il disagio oculare riferito dai pazienti (p=0,002) e il prurito (p=0,01) erano statisticamente più bassi con reproxalap che con Xiidra. Lo studio clinico di fase 2, in doppio mascherato, crossover, monocentrico, su 56 pazienti con malattia dell'occhio secco ha valutato l'attività di reproxalap rispetto a Xiidra per due endpoint: punteggio dei sintomi di disagio oculare e punteggio dei sintomi di prurito oculare. Una singola dose dell'articolo di prova è stata somministrata ad entrambi gli occhi circa 5 minuti prima di un'esposizione alla camera dell'occhio secco della durata di 45 minuti, durante la quale l'umidità è stata mantenuta a bassi livelli in un ambiente con flusso d'aria regolato, temperatura e compiti visivi. I sintomi sono stati valutati circa 15 minuti prima dell'ingresso nella camera e ogni 5 minuti a partire da 5 minuti dopo l'ingresso nella camera. Nessun segnale di sicurezza è stato osservato nello studio, e non ci sono state interruzioni del trattamento o eventi avversi moderati o gravi legati al farmaco. L'evento avverso più comune in entrambi i bracci di trattamento è stato un lieve fastidio al sito di instillazione. Reproxalap è stato ora valutato in più di 1.500 pazienti. Il regime di dosaggio commerciale approvato di Xiidra e il regime di dosaggio commerciale previsto di reproxalap includono la somministrazione ripetuta del farmaco.
Aldeyra Therapeutics, Inc. è una società di biotecnologie, impegnata nella scoperta di terapie destinate al trattamento di malattie immuno-mediate. I candidati prodotti dell'azienda includono i modulatori delle specie aldeidi reattive (RASP) ADX-629, ADX-246, ADX-248 e molecole chimicamente correlate per il trattamento delle malattie immunomediate sistemiche e retiniche. I suoi candidati prodotti pre-commerciali sono reproxalap, un modulatore RASP per il potenziale trattamento della malattia dell'occhio secco e della congiuntivite allergica, e ADX-2191, una nuova formulazione di metotrexato intravitreale per il trattamento della vitreoretinopatia proliferativa e della retinite pigmentosa. Il suo ADX-629, è un modulatore RASP somministrato per via orale, in fase di sviluppo clinico per la dermatite atopica, la sindrome nefrosica idiopatica, l'epatite moderata associata all'alcol, la tosse cronica e la sindrome di Sjogren-Larsson. La sua piattaforma preclinica RASP comprende ADX-246 e ADX-248 in fase di sviluppo per malattie metaboliche, retiniche e infiammatorie sistemiche.
Aldeyra Therapeutics, Inc. annuncia dati positivi nella fase 2 dello studio clinico sulla camera dell'occhio secco di Reproxalap, un nuovo farmaco sperimentale, rispetto a Xiidra