Alembic Pharmaceuticals Limited ha ricevuto diverse approvazioni di prodotto (tese o finali) da parte della US Food & Drug Administration (USFDA) nel trimestre conclusosi il 30 giugno 2023. Alembic ha un totale cumulativo di 184 approvazioni ANDA (159 approvazioni finali e 25 approvazioni provvisorie) da parte dell'USFDA. Nome del prodotto: Bepotastina Besilato Soluzione oftalmica, 1,5%.

Approvazione Finale/Tentativa: Finale. Nome dell'innovatore: Bausch & Lomb Incorporated. Nome commerciale: Bepreve Ophthalmi c Solution.

Indicazioni: Bepotastina besilato soluzione oftalmica 1,5% è un antagonista del recettore H1 dell'istamina, indicato per il trattamento del prurito associato ai segni e ai sintomi della congiuntivite allergica. Nome del prodotto: Doxiciclina Capsule, 40 mg. Approvazione Finale/Tentativa: Tentativo.

Nome dell'innovatore: Galderma Laboratories, L.P. Nome del marchio: Oracea Capsule. Indicazioni: Le capsule di doxiciclina sono indicate per il trattamento delle sole lesioni infiammatorie (papule e pustole) della rosacea nei pazienti adulti. Non è stato dimostrato alcun effetto significativo per l'eritema generalizzato (rossore) della rosacea.

Nome del prodotto: Nadolol Compresse USP, 20 mg, 40 mg e 80 mg. Approvazione Finale/Tentativa: Finale. Nome dell'innovatore: USWM, LLC.

Nome del marchio: Corgard Compresse. Indicazioni: Le compresse di Nadololo sono indicate per la gestione a lungo termine dei pazienti con angina pectoris e per il trattamento dell'ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna. Nome del prodotto: Carboprost Trometamina Iniezione USP, 250 mcg/mL Fiale monodose.

Approvazione Finale/Tentativa: Finale. Nome dell'innovatore: Pfizer Inc. Nome del marchio: Hemabate Injection. Indicazioni: L'iniezione di Carboprost trometamina, soluzione sterile USP è indicata per interrompere la gravidanza tra la 13esima e la 20esima settimana di gestazione.

È anche indicato per il trattamento dell'emorragia post-partum dovuta all'atonia uterina che non ha risposto ai metodi convenzionali di gestione.