Alimera Sciences, Inc. ha annunciato che i dati clinici di ILUVIEN® (impianto intravitreale di fluocinolone acetonide) 0,19 mg, tratti dallo studio PALADIN, di fase IV, osservazionale e real-world, della durata di tre anni, che valuta la sicurezza a lungo termine di ILUVIEN per i pazienti con edema maculare diabetico, saranno presentati in tre poster e in una presentazione a nome degli sperimentatori di PALADIN, durante il 127° Meeting Annuale dell'American Academy of Ophthalmology, che si terrà a San Francisco dal 3 al 6 novembre 2023. ILUVIEN (impianto intravitreale di fluocinolone acetonide) 0,19 mg a rilascio prolungato viene iniettato nella parte posteriore dell'occhio. Con la sua tecnologia di MICRODOSAGGIO CONTINUO, ILUVIEN è progettato per rilasciare livelli sub-microgrammatici di fluocinolone acetonide, un corticosteroide, per 36 mesi, per ridurre le recidive della malattia, consentendo ai pazienti di mantenere la visione più a lungo con meno iniezioni.

ILUVIEN è approvato negli Stati Uniti, in Canada, in Kuwait, in Libano e negli Emirati Arabi Uniti per il trattamento dell'edema maculare diabetico (DME) nei pazienti che sono stati precedentemente trattati con un ciclo di corticosteroidi e non hanno avuto un aumento clinicamente significativo della pressione intraoculare. In 17 Paesi europei, ILUVIEN è indicato per il trattamento della riduzione della vista associata a DME cronico considerato non sufficientemente responsivo alle terapie disponibili e per la prevenzione delle ricadute nelle uveiti ricorrenti non infettive che colpiscono il segmento posteriore dell'occhio. I 17 Paesi europei comprendono Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Portogallo, Irlanda, Austria, Belgio, Danimarca, Norvegia, Finlandia, Svezia, Polonia, Repubblica Ceca, Paesi Bassi e Lussemburgo.

ILUVIEN è commercializzato per l'indicazione dell'uveite posteriore non infettiva in Germania, Francia, Regno Unito, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Austria, Irlanda e Italia. ILUVIEN non è approvato per il trattamento dell'uveite negli Stati Uniti. La DME, la causa principale della perdita della vista associata alla retinopatia diabetica, è una malattia che colpisce la macula, la parte della retina responsabile della visione centrale.

Quando la perdita di vasi sanguigni associata alla retinopatia diabetica provoca un rigonfiamento della macula, la condizione si chiama DME. L'insorgenza della DME è indolore e può non essere segnalata dal paziente fino a quando non si manifesta con l'offuscamento della visione centrale o la perdita acuta della vista. La gravità dell'offuscamento può variare da una perdita della vista lieve a una profonda.

Il Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy ha rilevato che in un periodo di 10 anni circa il 19% delle persone con diabete incluse nello studio ha ricevuto una diagnosi di DME.