Allogene Therapeutics, Inc. Riceve la designazione Fast Track della FDA per il suo primo candidato di tumore solido, ALLO-316 nel trattamento del carcinoma a cellule renali
10 marzo 2022 alle 14:30
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Allogene Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la designazione Fast Track (FTD) a ALLO-316, il primo candidato clinico per tumori solidi AlloCAR T dell'azienda per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare (RCC) avanzato o metastatico. La FDA ha concesso l'FTD sulla base del potenziale di ALLO-316 di affrontare il bisogno insoddisfatto dei pazienti con carcinomi a cellule renali (RCC) difficili da trattare che hanno fallito le terapie standard per il RCC. Il RCC è una malattia che ha bisogno di innovazione poiché le attuali terapie si basano su pochi obiettivi meccanici e i tassi di risposta completa sono bassi. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti con cancro renale avanzato è inferiore al 15%. ALLO-316 prende di mira CD70, che è altamente espresso nel RCC con un'espressione limitata del tessuto normale, rendendolo un CAR T attraente. CD70 è anche espresso selettivamente in diversi tumori, creando il potenziale per ALLO-316 per essere sviluppato in una varietà di tumori maligni sia ematologici che solidi. Lo studio di Fase 1 TRAVERSE in corso è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di ALLO-316 in pazienti con RCC a cellule chiare avanzato o metastatico. La designazione Fast Track è progettata per accelerare lo sviluppo e la revisione di trattamenti per malattie gravi e pericolose per la vita dove non esiste alcun trattamento o dove il trattamento in fase di scoperta può essere migliore di quello attualmente disponibile.
Allogene Therapeutics, Inc. è una società di immuno-oncologia in fase clinica. L'azienda si concentra sullo sviluppo di candidati prodotti a base di cellule T allogeniche geneticamente modificate per il trattamento del cancro e delle malattie autoimmuni. Si concentra su quattro programmi principali: Linfoma a grandi cellule B (LBCL), Leucemia linfocitica cronica (LLC), Malattie autoimmuni e Carcinoma a cellule renali. Sta sviluppando una pipeline di candidati multipli di cellule T allogeniche con recettore dell'antigene chimerico (CAR), utilizzando l'ingegneria proteica, l'editing genico, l'inserimento di geni e le tecnologie proprietarie avanzate di produzione delle cellule T. Il suo candidato di prodotto, cemacabtagene ansegedleucel, denominato cema-cel, è un candidato di prodotto di cellule T CAR allogeniche ingegnerizzate che ha come bersaglio il CD19, una proteina espressa sulla superficie cellulare delle cellule B e un bersaglio convalidato per i tumori ematologici guidati dalle cellule B. Si concentra sullo sviluppo di cema-cel per LBCL e CLL. La sua pipeline comprende anche ALLO-316, ALLO-329 e ALLO-647.
Allogene Therapeutics, Inc. Riceve la designazione Fast Track della FDA per il suo primo candidato di tumore solido, ALLO-316 nel trattamento del carcinoma a cellule renali