Allogene Therapeutics, Inc. ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concesso la designazione Fast Track (FTD) a ALLO-316, il primo candidato clinico per tumori solidi AlloCAR T dell'azienda per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare (RCC) avanzato o metastatico. La FDA ha concesso l'FTD sulla base del potenziale di ALLO-316 di affrontare il bisogno insoddisfatto dei pazienti con carcinomi a cellule renali (RCC) difficili da trattare che hanno fallito le terapie standard per il RCC. Il RCC è una malattia che ha bisogno di innovazione poiché le attuali terapie si basano su pochi obiettivi meccanici e i tassi di risposta completa sono bassi. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per i pazienti con cancro renale avanzato è inferiore al 15%. ALLO-316 prende di mira CD70, che è altamente espresso nel RCC con un'espressione limitata del tessuto normale, rendendolo un CAR T attraente. CD70 è anche espresso selettivamente in diversi tumori, creando il potenziale per ALLO-316 per essere sviluppato in una varietà di tumori maligni sia ematologici che solidi. Lo studio di Fase 1 TRAVERSE in corso è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di ALLO-316 in pazienti con RCC a cellule chiare avanzato o metastatico. La designazione Fast Track è progettata per accelerare lo sviluppo e la revisione di trattamenti per malattie gravi e pericolose per la vita dove non esiste alcun trattamento o dove il trattamento in fase di scoperta può essere migliore di quello attualmente disponibile.