Allogene Therapeutics, Inc. ha annunciato che i dati dello studio di Fase 1 UNIVERSAL di ALLO-715, un prodotto candidato CAR T anti-BCMA per il mieloma multiplo (MM) recidivato/refrattario (r/r), sono stati pubblicati su Nature Medicine. UNIVERSAL è il primo e unico studio CAR T allogenico a dimostrare che si possono ottenere risposte significative con una singola dose nei pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario. Questi risultati iniziali dello studio, pubblicati su Nature Medicine, rafforzano la convinzione che ALLO-715 possa indurre risposte profonde e clinicamente significative nei pazienti con una terapia cellulare allogenica. Lo studio di Fase 1 UNIVERSAL è un trial di escalation della dose in pazienti con MM r/r pesantemente pretrattati.

La pubblicazione di Nature Medicine include i dati dei primi 48 pazienti arruolati, con un cutoff dei dati a ottobre 2021. Tutti i pazienti trattati erano refrattari alla loro ultima linea di trattamento e in questo studio non è stata utilizzata alcuna terapia ponte. I dati hanno dimostrato la capacità di un CAR T allogenico di ottenere tassi di risposta in linea con alcune terapie CAR T autologhe approvate e remissioni durature con un profilo di sicurezza gestibile, trattando il 92% di tutti i pazienti arruolati e tutti i prodotti fabbricati e rilasciati secondo le specifiche del prodotto.

I dati aggiornati dello studio UNIVERSAL sono stati presentati al R&D Showcase della Società nel novembre 2022 e al Meeting annuale dell'American Society of Hematology nel dicembre 2022.