Alterity Therapeutics ha annunciato che la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha accettato la richiesta di autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA) di Alterity per condurre la sperimentazione clinica di Fase 2 per ATH434 nell'Atrofia Sistemica Multipla (MSA), una malattia parkinsoniana rara e altamente debilitante. Lo studio clinico di Fase 2 è un'indagine randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo di ATH434 in pazienti con MSA in fase iniziale. Lo studio esplorerà l'effetto del trattamento con ATH434 sulla diagnostica per immagini e sui biomarcatori proteici come l'aggregazione di -sinucleina e l'eccesso di ferro, che contribuiscono in modo importante alla patologia dell'MSA.

Gli endpoint clinici e altri biomarcatori consentiranno una valutazione completa dell'efficacia di ATH434, oltre alla caratterizzazione della sicurezza e della farmacocinetica. I pazienti riceveranno il trattamento per 12 mesi, il che offrirà l'opportunità di rilevare i cambiamenti negli endpoint di efficacia per ottimizzare il disegno di uno studio definitivo di Fase 3.