Alterity Therapeutics ha annunciato che la Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito ha accettato la richiesta di autorizzazione alla sperimentazione clinica (CTA) di Alterity per condurre il suo studio clinico di Fase 2 per ATH434 nell'atrofia a sistema multiplo (MSA), un disturbo parkinsoniano raro e altamente debilitante. Lo studio clinico di Fase 2 è un'indagine randomizzata, in doppio cieco e controllata con placebo di ATH434 in pazienti con MSA allo stadio iniziale. Lo studio esplorerà l'effetto del trattamento con ATH434 sull'imaging e sui biomarcatori proteici come l'aggregazione di -sinucleina e l'eccesso di ferro, che sono importanti contributori alla patologia MSA. Gli endpoint clinici e altri biomarcatori permetteranno una valutazione completa dell'efficacia di ATH434 insieme alla caratterizzazione della sicurezza e della farmacocinetica. I pazienti riceveranno il trattamento per 12 mesi, il che fornirà l'opportunità di rilevare cambiamenti negli endpoint di efficacia per ottimizzare il disegno di uno studio definitivo di Fase 3.