ALX Oncology Holdings Inc. ha annunciato dati intermedi prespecificati positivi della Fase 2 del suo studio clinico ASPEN-06, uno studio internazionale multicentrico randomizzato che valuta evorpacept, la terapia bloccante CD47 dell'Azienda, in combinazione con trastuzumab, CYRAMZA® (ramucirumab) e paclitaxel per il trattamento di pazienti con cancro gastrico/giunzione gastroesofagea (?GEJ?) HER2-positivo. Questa analisi ad interim prespecificata rappresenta i risultati di 54 pazienti randomizzati con tumore gastrico/GEJ di seconda e terza linea, compreso un numero significativo di pazienti precedentemente trattati con ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) e inibitori del checkpoint. I pazienti sono stati trattati con evorpacept a 30 mg/kg ogni due settimane, rispecchiando il ciclo di trattamento con trastuzumab, CYRAMZA e paclitaxel.

Risultati dell'analisi intermedia della Fase 2 ASPEN-06: È stato dimostrato un tasso di risposta globale confermata (?ORR?) del 52% per evorpacept in combinazione con trastuzumab + CYRAMZA + paclitaxel, rispetto al 22% per il gruppo di controllo di trastuzumab + CYRAMZA + paclitaxel; la durata mediana della risposta (?mDOR?) non è stata raggiunta per il braccio di trattamento combinato con evorpacept, rispetto ai 7,4 mesi del gruppo di controllo.4 mesi per il gruppo di controllo; il profilo di sicurezza di evorpacept è stato coerente con gli studi clinici precedenti ed è stato ben tollerato; questi risultati intermedi si confrontano favorevolmente con l'efficacia riportata per CYRAMZA + paclitaxel nello studio RAINBOW (ORR del 28% e mDOR di 4,4 mesi), che è il punto di riferimento normativo e lo standard globale di cura per il tumore gastrico/GEJ di seconda linea.