ALX Oncology Holdings Inc. ha riportato dati clinici incoraggianti dallo studio di Fase 1/2 in corso, sponsorizzato dagli sperimentatori (?IST?), di evorpacept in combinazione con R2 nei pazienti con linfoma non Hodgkin R/R indolente e aggressivo. I nuovi dati sono stati presentati oralmente al 2024 Meeting annuale dell'American Association for Cancer Research (?AACR?). Lo studio clinico ha arruolato un totale di 20 pazienti con B-NHL indolente (n=18) e aggressivo (n=2) R/R, dove tutti i pazienti avevano ricevuto in precedenza rituximab e il 72% aveva ricevuto in precedenza chemioimmunoterapia.

I pazienti hanno ricevuto evorpacept 30 mg/kg Q2W (n=3) o 60 mg/kg Q4W (n=17) in combinazione con il trattamento standard R2. Il regime è stato ben tollerato e non ci sono state tossicità limitanti la dose. La dose massima somministrata per evorpacept è stata di 60 mg/kg Q4W.

Gli eventi avversi più comuni, dovuti a qualsiasi causa, sono stati affaticamento, aumento delle ALT, anemia e aumento delle AST, tutti per lo più di basso grado. Non sono stati segnalati decessi correlati al trattamento durante lo studio. I pazienti con B-NHL indolente R/R (n=18) hanno avuto un ORR migliore del 94% e una CRR dell'83%.

La durata mediana della risposta non è stata raggiunta. Lo studio clinico di Fase 3 AUGMENT1, uno studio di riferimento in una popolazione di pazienti simile, ha riportato un ORR del 78% e una CRR del 34% con il solo R2. La Fase 1/2 IST è uno studio clinico in corso, in aperto, a braccio singolo, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di evorpacept, altrimenti noto come ALX148, in combinazione con R2 in pazienti con istologia di NHL a cellule B R/R (sia indolente che aggressivo).

L'arruolamento dei pazienti è attualmente aperto per la parte di Fase 2 dello studio che valuta i pazienti con NHL indolente non trattato in precedenza (NCT05025800). Lo studio è sponsorizzato e condotto dall'MD Anderson Cancer Center.