Amniotics AB (publ) ha annunciato di aver presentato una CTA (Clinical Trial Application) alle autorità normative competenti in Europa per avviare uno studio di Fase I/II del suo farmaco candidato specifico per i polmoni PulmoStemTM in pazienti ospedalizzati COVID-19. Amniotics ha depositato la domanda di sperimentazione clinica (CTA) per lo studio di Fase I/II previsto con il suo farmaco candidato leader nelle cellule staminali mesenchimali specifiche per i polmoni PulmoStemTM. Si tratta del primo studio clinico sugli esseri umani con l'obiettivo primario di dimostrare che il farmaco candidato è sicuro e ben tollerato. Inoltre, lo studio previsto può fornire un'indicazione dell'efficacia in popolazioni di pazienti con malattie polmonari rilevanti e apre alle indagini di PulmoStemTM in altre indicazioni respiratorie perseguite da Amniotics. In attesa della situazione di COVID-19, un'approvazione per iniziare il reclutamento e il dosaggio dei pazienti è prevista nel corso dell'H1 2022.