AngioDynamics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento dei pazienti nello studio sull'estrazione acuta dell'embolia polmonare con il sistema AlphaVac (APEX-AV). APEX-AV è uno studio clinico volto a valutare la sicurezza e l'efficacia del Sistema AlphaVac di Aspirazione Meccanica Multipurpose (MMA) F1885 dell'Azienda nel trattamento dell'embolia polmonare acuta a rischio intermedio (PE). La PE rappresenta la terza causa di mortalità cardiovascolare negli Stati Uniti.

APEX-AV è uno studio di esenzione per dispositivi sperimentali a braccio singolo che ha arruolato 122 pazienti con PE acuta confermata a rischio intermedio in 25 siti ospedalieri negli Stati Uniti. L'endpoint primario di efficacia dello studio APEX-AV è la riduzione del rapporto RV/LV tra il basale e le 48 ore successive alla procedura. L'endpoint primario di sicurezza è il tasso di eventi avversi maggiori (MAE), tra cui la morte legata al dispositivo e l'emorragia maggiore nelle prime 48 ore.

I pazienti saranno seguiti per 30 giorni dopo la procedura iniziale. AngioDynamics ha avviato lo studio APEX-AV in collaborazione con l'autorevole Consorzio Pulmonary Embolism Response Team (PERT)? Lo studio è guidato dai co-Principal Investigator William Brent Keeling, MD, Professore Associato di Chirurgia, Dipartimento di Chirurgia, presso la Emory University School of Medicine, e Immediate Past President, The PERT Consortium?

e Mona Ranade, MD, Professore aggiunto di Radiologia interventistica, presso la David Geffen School of Medicine dell'UCLA. L'embolia polmonare (PE) può essere una condizione pericolosa per la vita che colpisce circa 900.000 persone negli Stati Uniti ogni anno.2 Nella maggior parte dei casi, la PE è causata da coaguli di sangue nelle gambe, chiamati trombosi venosa profonda, che raggiungono i polmoni.2 I pazienti con PE submassiccia o a rischio intermedio rappresentano dal 35% al 55% dei pazienti ospedalizzati con PE e hanno un tasso di mortalità dal 3 al 14%.