AngioDynamics, Inc. ha annunciato che i risultati dello studio sull'estrazione dell'embolia polmonare acuta con il sistema AlphaVac (APEX-AV) sono stati presentati alle Sessioni Scientifiche della Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI) 2024, tenutesi a Long Beach, California, il 3 maggio 2024. Lo studio APEX-AV ha mostrato una diminuzione media del rapporto RV/LV dal basale a 48 ore dopo la procedura di 0,45 (significativamente superiore all'obiettivo di performance predefinito di 0,12 (p < 0,001)) e un tasso di eventi avversi maggiori (MAE) del 4,1% (significativamente inferiore all'obiettivo di performance predefinito del 25% (p < 0,001)). Lo studio ha anche dimostrato una riduzione media del 35,5% del carico di coaguli dal basale a 48 ore dopo la procedura1 e un tempo medio di procedura di 37,2 minuti.

Lo studio APEX-AV è stato avviato in collaborazione con l'autorevole Consorzio Pulmonary Embolism Response Team (PERT)? ed è stato guidato dai co-sperimentatori principali William Brent Keeling, MD, e Mona Ranade, MD, Professore aggiunto di Radiologia interventistica, presso la David Geffen School of Medicine dell'UCLA. L'endpoint primario di efficacia dello studio APEX-AV era la riduzione del rapporto RV/LV tra il basale e le 48 ore successive alla procedura.

L'endpoint primario di sicurezza era il tasso di MAE, compresi eventi come emorragie maggiori e deterioramento clinico grave legato al dispositivo, lesioni vascolari polmonari e lesioni cardiache nelle prime 48 ore. I pazienti sono stati seguiti per 30 giorni dopo la procedura iniziale.