Angion Biomedica Corp. ha annunciato l'interruzione di JUNIPER, il suo studio di Fase 2 di ricerca della dose di ANG-3070, un inibitore orale della tirosin-chinasi (TKI), nei pazienti con malattie renali proteinuriche primarie, in particolare la glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS) e la nefropatia da immunoglobulina A (IgAN). Questo studio, che ha iniziato ad arruolare pazienti nel dicembre 2021, viene interrotto nell'interesse della sicurezza dei pazienti, sulla base di una rivalutazione del profilo rischio/beneficio di ANG-3070 nei pazienti con una grave malattia renale consolidata.

Questa rivalutazione è stata condotta in seguito al verificarsi di un potenziale segnale di sicurezza di un declino inaspettato e sostanziale della funzione renale in un paziente nel braccio di trattamento farmacologico dello studio e ha preso in considerazione una serie di fattori, tra cui una valutazione della totalità dei dati che Angion ha esaminato in relazione all'ANG-3070, gli effetti collaterali noti della classe TKI, compresi i potenziali effetti avversi sul rene, e un'analisi dei dati dei pazienti in cieco che non ha rilevato alcun segnale di trattamento precoce che indicasse una riduzione della proteinuria. Questi fattori portano Angion a ritenere che l'interruzione dello studio JUNIPER sia nell'interesse dei pazienti. Angion sta comunicando con i siti di sperimentazione clinica e le autorità regolatorie in merito alla sua decisione di interrompere lo studio.