ANI Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato la disponibilità commerciale negli Stati Uniti di Cortrophin Gel purificato (Corticotropin Injection USP) 80 U/mL. Il lancio commerciale di Cortrophin Gel, un ormone adrenocorticotropo (ACTH), noto anche come corticotropina purificata, è guidato da ANIs recentemente istituito business unit malattie rare. Cortrophin Gel è indicato per il trattamento di alcuni disturbi autoimmuni cronici, tra cui esacerbazioni acute di sclerosi multipla (MS) e artrite reumatoide (RA), e l'eccesso di proteine urinarie a causa della sindrome nefrosica. Per l'elenco completo delle indicazioni, . Cortrophin Gel è controindicato per la somministrazione endovenosa. Cortrophin Gel è controindicato nei pazienti che hanno una qualsiasi delle seguenti condizioni: sclerodermia; osteoporosi; infezioni fungine sistemiche; herpes simplex oculare; chirurgia recente; storia o presenza di ulcera peptica; insufficienza cardiaca congestizia; ipertensione; insufficienza adrenocorticale primaria; iperfunzione adrenocorticale; o sensibilità alle proteine derivate da fonti suine. Infezioni: La terapia con corticotropina può aumentare la suscettibilità alle infezioni e può mascherare i sintomi delle infezioni. Insufficienza surrenale: La terapia corticotropinica prolungata può aumentare il potenziale di insufficienza surrenale dopo la sospensione del farmaco. L'insufficienza surrenale può essere minimizzata riducendo gradualmente il dosaggio di corticotropina. La terapia ormonale deve essere ripristinata se si verificano situazioni di stress durante la sospensione. Pressione sanguigna elevata, ritenzione di sale e acqua e ipokaliemia: La corticotropina può causare elevazione della pressione sanguigna, ritenzione di sale e acqua, e aumento dell'escrezione di potassio o calcio. Mascheramento dei sintomi di altre malattie: La corticotropina può solo sopprimere segni e sintomi di malattie croniche senza alterare il corso naturale della malattia. Reazioni psichiatriche: Quando si usa la corticotropina possono comparire alterazioni psichiche che vanno da euforia, insonnia, sbalzi d'umore, cambiamenti di personalità, depressione e psicosi. Le condizioni esistenti possono essere aggravate. Reazioni oftalmiche: L'uso prolungato di corticotropina può produrre cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma con possibili danni ai nervi ottici. Potenziale di immunogenicità: La somministrazione prolungata di Cortrophin Gel può aumentare il rischio di reazioni di ipersensibilità. Anticorpi neutralizzanti con la somministrazione cronica possono portare alla perdita dell'attività endogena di ACTH e Cortrophin Gel. Vaccinazione: I pazienti non devono essere vaccinati contro il vaiolo durante la terapia con corticotropina. Altre vaccinazioni devono essere effettuate con cautela a causa delle possibili complicazioni neurologiche e della mancanza di risposta anticorpale. Uso in pazienti con ipotiroidismo e cirrosi: C'è un effetto potenziato nei pazienti con ipotiroidismo e in quelli con cirrosi. Uso in pazienti con tubercolosi latente o reattività alla tubercolina: Osservare attentamente la riattivazione della malattia. Malattie in comorbilità: La corticotropina deve essere usata con cautela nei pazienti con diabete, ascesso, infezioni piogeniche, diverticolite, insufficienza renale e miastenia gravis.