Antengene Corporation Limited ha evidenziato i risultati preliminari positivi dello studio TORCH-2 di ATG-008 (onatasertib) utilizzato in combinazione con toripalimab (anticorpo PD-1) nelle pazienti con carcinoma cervicale recidivato/metastatico (NCT04337463). La terapia combinata ha dimostrato un ORR del 52,4% (basato su tutti i pazienti trattati), indipendentemente dallo stato di PD-L1. I risultati si basano sui primi dati di 21 pazienti, tra cui 10 pazienti che hanno raggiunto una risposta parziale (PR) e 1 paziente che ha ottenuto una risposta completa (CR).

Cinque dei dieci pazienti che hanno ottenuto una risposta sono ancora in fase di risposta e due pazienti che sono attualmente in malattia stabile (SD) sono ancora in trattamento. La sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) per questi pazienti è attualmente di 5,5 mesi. In particolare, nello studio TORCH-2, l'ORR per i soggetti PD-L1 positivi è stato del 77,8% (7/9).

Inoltre, 1 paziente su 2 esposto a CPI ha raggiunto la PR. Antengene ha anche evidenziato i dati della coorte di monoterapia da 45 milligrammi (mg) al giorno dello studio di Fase II TORCH, in aperto, in soggetti con HCC non resecabile positivo all'epatite B (HBV+) che hanno ricevuto almeno una linea precedente di terapia sistemica (NCT03591965). La monoterapia con ATG-008 ha dimostrato un ORR del 16,7% basato su 3 PR confermate su 18 pazienti in questa coorte.

La durata mediana della risposta (DOR) per questi pazienti è di 4,3 mesi. Nello studio TORCH, 2 dei 3 pazienti con PR erano stati precedentemente trattati con un anticorpo PD-1/PD-L1. Il trattamento con ATG-008 in monoterapia e in combinazione con toripalimab è stato associato a effetti collaterali gestibili, simili a quelli osservati nei precedenti studi globali con ATG-008.

I profili farmacocinetici di ATG-008 sono risultati comparabili tra la monoterapia con ATG-008 e la combinazione con l'anticorpo PD-1 e tra le popolazioni dell'Asia Pacifica (compresa la Grande Cina) e degli Stati Uniti.