Antengene Corporation Limited ha annunciato che la China National Medical Products Administration (NMPA) ha approvato lo studio di Fase I di ATG-022 per il trattamento dei tumori solidi avanzati o metastatici (lo Studio CLINCH). L'obiettivo primario dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ATG-022 e determinare importanti parametri di dosaggio, tra cui la dose biologicamente efficace, la dose massima tollerata (MTD) e la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) della monoterapia con ATG-022. ATG-022 è un coniugato anticorpo-farmaco che ha come bersaglio la Claudina 18.2. Le claudine sono molecole di adesione cellulare normalmente espresse all'interno delle giunzioni strette tra le cellule per formare una barriera che regola la permeabilità cellulare.

Nel cancro, le Claudine sono espresse sulla superficie cellulare a causa di cambiamenti nella polarità cellulare. L'isoforma Claudin 18.2 è sovraespressa in vari tumori maligni primari, tra cui i tumori gastrici, esofagei e pancreatici. I dati degli studi preclinici, compresi i risultati dei modelli di xenotrapianto derivati dal cancro gastrico presentati alla 2022 American Association for Cancer Research (2022 AACR), hanno dimostrato che ATG-022 si lega alla Claudina 18.2 con una bassa affinità nanomolare e ha dimostrato potenti effetti antitumorali in vitro e in vivo, con un'efficacia in vivo osservata nei modelli a bassa espressione di Claudina 18.2. Questo potrebbe aprire la strada a un'ampia gamma di applicazioni.

Questo potrebbe aprire la strada ad un'ampia utilità clinica di ATG-022 nei pazienti affetti da cancro gastrico con un'ampia gamma di livelli di espressione di Claudin 18.2. ATG-022 ha dimostrato un eccellente profilo di sicurezza negli studi tossicologici di buona pratica di laboratorio (GLP).