Apollo Endosurgery, Inc. ha annunciato l'autorizzazione all'immissione in commercio dei sistemi Apollo ESGTM, Apollo ESG SxTM, Apollo REVISETM e Apollo REVISE SxTM attraverso il processo di classificazione De Novo della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, un rigoroso percorso di revisione preliminare all'immissione in commercio per i dispositivi a basso e moderato rischio senza un predicato. Questi sono i primi e unici dispositivi autorizzati dalla FDA per la gastroplastica a manica endoscopica (ESG) e la revisione bariatrica endoscopica. L'ESG è una procedura senza incisione che utilizza un sistema di sutura endoscopica per ridurre il volume dello stomaco di una persona e ritardarne lo svuotamento, con conseguente perdita di peso clinicamente significativa e duratura.

In uno studio controllato randomizzato, la procedura ESG ha dimostrato sicurezza ed efficacia con una durata fino a due anni. I risultati di questo studio si aggiungono a una serie più ampia di prove che riportano i risultati di oltre 10.000 pazienti sottoposti a ESG. La ESG può essere eseguita in giornata, senza incisioni o cicatrici, e i pazienti in genere tornano al lavoro entro pochi giorni.

Le procedure di revisione bariatrica sono il segmento in più rapida crescita del mercato della chirurgia bariatrica. Gli studi hanno dimostrato che dopo dieci anni, i pazienti che si sono sottoposti a bypass gastrico hanno riacquistato in media il 20-30% del peso inizialmente perso. La riduzione dello sbocco transorale (TORe) è una procedura endoscopica eseguita per rivedere un precedente bypass gastrico e, come l'ESG, può essere eseguita in giornata senza incisioni o cicatrici.