Aprea Therapeutics, Inc. fornisce un aggiornamento sulle operazioni commerciali
15 marzo 2022 alle 21:15
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Il programma di Aprea Therapeutics, Inc.s lymphoid malignancy include uno studio clinico che valuta eprenetapopt in pazienti con linfomi non-Hodgkin (NHL). Nell'agosto 2021, la FDA ha posto un blocco clinico su questo studio. Nell'ottobre 2021, l'azienda ha discusso con la FDA i dati e le analisi richieste dallo studio clinico MDS di Fase 3 in prima linea e ha proposto modifiche per procedere con gli studi clinici nel suo programma di malignità linfoide. In seguito all'interazione con la FDA, la sospensione clinica è stata revocata a dicembre 2021. L'azienda è in fase di pianificazione per nuovi studi clinici in entrambi i tumori maligni mieloidi e linfoidi e continua a valutare altre opportunità di sviluppo. L'azienda prevede di fornire aggiornamenti sui progressi di tutti i programmi nel corso del 2022. Studio di fase I APR-548: Il secondo candidato prodotto dell'azienda, APR-548, è un riattivatore di p53 di prossima generazione che viene sviluppato in una forma di dosaggio orale. L'azienda ha iniziato uno studio clinico di Fase 1 che testa APR-548 in SMD e AML recidivate/refrattarie. L'arruolamento nella prima coorte di dosaggio è stato completato e i dati farmacocinetici e sugli eventi avversi saranno raccolti e analizzati. L'azienda non prevede di arruolare altri pazienti nello studio. Programma tumori solidi: Il programma di tumori solidi dell'azienda include il suo studio clinico che valuta eprenetapopt con la terapia anti-PD-1 nei tumori solidi avanzati. L'azienda ha completato l'arruolamento nel suo studio clinico di Fase 1/2 nei tumori gastrici recidivati/refrattari, della vescica e del polmone non a piccole cellule che valuta eprenetapopt con la terapia anti-PD-1. L'azienda è in fase di pianificazione per un futuro studio clinico per valutare ulteriormente eprenetapopt somministrato per via orale con inibitori di checkpoint immunoterapici.
Aprea Therapeutics, Inc. è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sull'oncologia di precisione attraverso la letalità sintetica. Il candidato di prodotto avanzato per la letalità sintetica dell'Azienda è ATRN-119, una piccola molecola in fase clinica che inibisce l'Ataxia Telangiectasia e Rad3 (ATR), una chinasi che svolge un ruolo critico nella risposta al danno al DNA (DDR). ATR e la Checkpoint Kinase 1 sono chinasi critiche della DDR che impediscono il collasso delle forcelle di replicazione in rotture del doppio filamento di DNA. Ha completato tutti gli studi di abilitazione IND per il suo inibitore orale di WEE1 a piccola molecola, APR-1051, e ha ricevuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il suo IND. Ha un programma in fase iniziale, che si trova nella fase di ottimizzazione della pista, per un bersaglio DDR non rivelato. L'Azienda sta valutando potenziali opportunità di combinazione all'interno della sua pipeline, compresa la ricerca sulla combinazione di ATRN-119 e APR-1051, sostenuta da una sovvenzione SBIR di Fase II del National Cancer Institute.