Il programma di Aprea Therapeutics, Inc.’s lymphoid malignancy include uno studio clinico che valuta eprenetapopt in pazienti con linfomi non-Hodgkin (NHL). Nell'agosto 2021, la FDA ha posto un blocco clinico su questo studio. Nell'ottobre 2021, l'azienda ha discusso con la FDA i dati e le analisi richieste dallo studio clinico MDS di Fase 3 in prima linea e ha proposto modifiche per procedere con gli studi clinici nel suo programma di malignità linfoide. In seguito all'interazione con la FDA, la sospensione clinica è stata revocata a dicembre 2021. L'azienda è in fase di pianificazione per nuovi studi clinici in entrambi i tumori maligni mieloidi e linfoidi e continua a valutare altre opportunità di sviluppo. L'azienda prevede di fornire aggiornamenti sui progressi di tutti i programmi nel corso del 2022. Studio di fase I APR-548: Il secondo candidato prodotto dell'azienda, APR-548, è un riattivatore di p53 di prossima generazione che viene sviluppato in una forma di dosaggio orale. L'azienda ha iniziato uno studio clinico di Fase 1 che testa APR-548 in SMD e AML recidivate/refrattarie. L'arruolamento nella prima coorte di dosaggio è stato completato e i dati farmacocinetici e sugli eventi avversi saranno raccolti e analizzati. L'azienda non prevede di arruolare altri pazienti nello studio. Programma tumori solidi: Il programma di tumori solidi dell'azienda include il suo studio clinico che valuta eprenetapopt con la terapia anti-PD-1 nei tumori solidi avanzati. L'azienda ha completato l'arruolamento nel suo studio clinico di Fase 1/2 nei tumori gastrici recidivati/refrattari, della vescica e del polmone non a piccole cellule che valuta eprenetapopt con la terapia anti-PD-1. L'azienda è in fase di pianificazione per un futuro studio clinico per valutare ulteriormente eprenetapopt somministrato per via orale con inibitori di checkpoint immunoterapici.